Ampoule Filling ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း

အတိုချုံး နိဒါန်း-

Ampoule ဖြည့်စွက်ထုတ်လုပ်ရေးလိုင်းတွင် ဒေါင်လိုက် ultrasonic အဝတ်လျှော်စက်၊ RSM ပိုးသတ်အခြောက်ခံစက်နှင့် AGF ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် အလုံပိတ်စက်တို့ ပါဝင်သည်။ ၎င်းကို အဝတ်လျှော်ဇုန်၊ ပိုးသတ်ဇုန်၊ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် တံဆိပ်ခတ်ခြင်းဇုန်ဟူ၍ ခွဲခြားထားသည်။ ဤကျစ်လစ်သိပ်သည်းသောမျဉ်းသည် အတူတကွလုပ်ဆောင်နိုင်သည့်အပြင် လွတ်လပ်စွာလုပ်ဆောင်နိုင်သည်။ အခြားထုတ်လုပ်သူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ပစ္စည်းသည် အလုံးစုံအရွယ်အစားသေးငယ်ခြင်း၊ ပိုမိုမြင့်မားသော အလိုအလျောက်စနစ်နှင့် တည်ငြိမ်မှု၊ ချို့ယွင်းမှုနှုန်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုန်ကျစရိတ် စသည်တို့အပါအဝင် ထူးခြားသောအင်္ဂါရပ်များရှိသည်။

ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ။

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

လျှောက်လွှာAmpoule Filling ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း

glass ampoule ထုတ်လုပ်မှုအတွက်။

အားသာချက်များAmpoule Filling ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း

ကျစ်လျစ်သောလိုင်းသည် တစ်ခုတည်းသောချိတ်ဆက်မှု၊ ဆေးကြောခြင်း၊ ပိုးသတ်ခြင်း၊ ဖြည့်ခြင်းနှင့် တံဆိပ်ခတ်ခြင်းမှ စဉ်ဆက်မပြတ်လုပ်ဆောင်မှုကို သဘောပေါက်သည်။ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးသည် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ဆောင်မှုကို သဘောပေါက်သည်။ ထုတ်ကုန်များကို ညစ်ညမ်းခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးပြီး GMP ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

ဤလိုင်းသည် ရေနှင့် compressed air cross pressure jet wash နှင့် ultrasonic wash ကို ပြောင်းပြန်အနေအထားတွင် လက်ခံပါသည်။ သန့်ရှင်းရေးအကျိုးသက်ရောက်မှုက အရမ်းကောင်းပါတယ်။

အလွန်သန့်စင်သော filtration နည်းပညာကို အဝတ်လျှော်စက်၏ filter တွင် အသုံးပြုသည်။ သန့်ရှင်းပြီး ပိုးမွှားကင်းစင်သော ရေနှင့် ဖိသိပ်ထားသော လေကို terminal filter ဖြင့် ရရှိသောကြောင့် ဆေးကြောထားသော ပုလင်း၏ ကြည်လင်ပြတ်သားမှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်ပါသည်။

feed auger နှင့် star wheel တွင် ပုလင်းဆုံ၊ auger space သည် သေးငယ်သည်။ Ampoule သည် ဖြောင့်ဖြောင့်လမ်းလျှောက်နိုင်သည်။ Ampoule သည် ပိုမိုတည်ငြိမ်ပြီး ကျိုးပျက်သွားနိုင်သည်။

Stainless manipulator များသည် တစ်ဖက်တည်း ပြုပြင်ပေးသည်။ တည်နေရာက ပိုတိကျတယ်။ ခြယ်လှယ်သူတွေဟာ သက်သေထူပါတယ်။ အကွက်ပြောင်းသည့်အခါ ခြယ်လှယ်သူများသည် ဆန့်ထွက်ပြီး လှည့်ရန် မလိုအပ်ပါ။ Turning bearing သည် သန့်ရှင်းရေးရေကို မညစ်ညမ်းစေပါ။

ampoule ကို ပူသောလေထုကို laminar flow sterilization မူအရ ပိုးသတ်ထားပါသည်။ အပူဖြန့်ဖြူးမှုက ပိုတူတယ်။ အဆိုပါ ampoule သည် GMP စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသည့် HDC မြင့်မားသောအပူချိန်ပိုးသတ်ခြင်းအခြေအနေအောက်တွင်ရှိသည်။

ဤစက်ပစ္စည်းသည် ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းကို သန့်စင်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် မြင့်မားသော ထိရောက်မှုရှိသော စစ်ထုတ်မှုကို တံဆိပ်ခတ်ရန်အတွက် အနုတ်လက္ခဏာဖိအားတံဆိပ်ခတ်ခြင်းမူကို လက်ခံပါသည်။ Filter သည် တပ်ဆင်ရလွယ်ကူပြီး သန့်စင်မှုအခြေအနေတစ်ရာကိုသေချာစေနိုင်သည်။

စက်ပစ္စည်းသည် ပတ္တာအမျိုးအစားထိုင်ခုံအပူနှင့် အလျားလိုက်လေပူပန်ကာဖွဲ့စည်းပုံကို လက်ခံပါသည်။ စက်ပစ္စည်းများကို ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းသည် ပိုမိုအဆင်ပြေပြီး ပင်ပန်းသက်သာပါသည်။

ဤကိရိယာသည် အလံပါရှိသော ကွင်းဆက်သယ်ဆောင်ခြင်းခါးပတ်ကို လက်ခံသည်။ သယ်ယူပေးသည့် ခါးပတ်သည် လမ်းကြောင်းပေါ်မှ မရောက်ဘဲ၊ တွားသွားခြင်းကို ဆန့်ကျင်ကာ ပုလင်းပြုတ်ကျခြင်း မရှိပါ။

စက်ပစ္စည်းများသည် အမျိုးမျိုးသော ကုန်ပစ္စည်းအမျိုးအစားများ၏ စံနှုန်းကို ပြည့်မီနိုင်သည့် ရှေ့နှင့်နောက် နိုက်ထရိုဂျင်အားသွင်းခြင်းနှင့် ဝါယာကြိုးဆွဲခြင်းစသည့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည်။

တံဆိပ်ဖြည့်စက်သည် လသာဆောင်ဖွဲ့စည်းပုံကို လက်ခံသည်။ feed and convey bottles တွင် star wheel သည် စဉ်ဆက်မပြတ် လည်ပတ်နေသောကြောင့် စက်လည်ပတ်မှု တည်ငြိမ်ပြီး ပုလင်းကွဲအက်မှု နည်းပါးသည်။

ဤကိရိယာသည် universal ဖြစ်သည်။ 1-20ml ampoule အတွက် အသုံးမပြုနိုင်ပါ။ အစိတ်အပိုင်းတွေပြောင်းရတာ အဆင်ပြေတယ်။ ဤအတောအတွင်း စက်ပစ္စည်းအချို့ကို မှိုနှင့်အစာအစာဘီးအချို့ကို ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် ပုလင်းများကို ဆေးကြောခြင်း၊ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းအဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သည်။

ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများAmpoule Filling ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း

Ultrasonic ရေချိုးခြင်း။

၎င်းသည် အပြင်ဘက်နံရံတွင် ရေ 2 နှင့် လေ 2 နှင့် အတွင်းနံရံတွင် ရေ 3 နှင့် လေ 4 ၏ ဆေးကြောခြင်းနည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည်။
မှုတ်ဆေးထိုးအပ်အုပ်စု 6 ဖွဲ့တွင် ခြေရာခံဆေးကြောခြင်း၊ မှုတ်ဆေးထိုးအပ်များတွင် 316L သံမဏိအပြည့်ပါရှိသည်။ ဆားဗိုထိန်းချုပ်မှုစနစ်+ လမ်းညွှန်လက်စွပ်နှင့် လမ်းညွှန်ဘုတ်များသည် လေဖြန်းဆေးထိုးအပ်အတွက် တိကျသောအနေအထားကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး တိုက်ဆိုင်မှုကြောင့် ပင်အပ်ပျက်စီးမှုကို ထိရောက်စွာရှောင်ရှားနိုင်သည်။
WFI နှင့် compressed air သည် ပြတ်တောက်ပြီး စားသုံးမှုကို လျှော့ချပါ။

ပုံမှန်ဆေးကြောခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်
၁။ပုလင်းဖြန်းခြင်း။
2.Ultrasonic ကြိုတင်ဆေးကြောခြင်း။
3.Recycled water : အတွင်းမှဆေးကြောခြင်း၊ အပြင်သို့ဆေးကြောခြင်း။
4.Compressed air : အတွင်းမှ လေမှုတ်ခြင်း။
5.Recycled water : အတွင်းပိုင်းဆေးကြောခြင်း၊ အပြင်သို့ဆေးကြောခြင်း။
6.Compressed air : အတွင်းမှ လေမှုတ်ခြင်း။
7.WFI : အတွင်းပိုင်းရေချိုးခြင်း။
8. Compressed air: အတွင်းမှုတ်ခြင်း၊ အပြင်သို့မှုတ်ခြင်း။
9.Compressed air: အတွင်းမှုတ်ခြင်း၊ အပြင်သို့မှုတ်ခြင်း။

ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် အခြောက်ခံခြင်း။

ဆေးကြောထားသော ပုလင်းများကို ပိုးသတ်ပြီး အခြောက်ခံစက်ထဲသို့ ပိုက်ကြိုးဖြင့် ဖြည်းညှင်းစွာ ညီညီစွာ ထည့်ပါ။ ကြိုတင်အပူပေးသည့်ဇုန်၊ အပူချိန်မြင့်မားသောပိုးသတ်ဇုန်၊ အအေးခံဇုန်ကို တဖြည်းဖြည်းဖြတ်သန်းပါ။
အစိုဓာတ်ဖြည့်ပန်ကာသည် ပုလင်းအငွေ့ကို ပြင်ပသို့ထုတ်လွှတ်သည်၊ အပူချိန်မြင့်မားသောနေရာတွင် ပုလင်းများကို 300-320 ဒီဂရီအောက် 5 မိနစ်ခန့် ပိုးသတ်ထားသည်။ အအေးခံဇုန်သည် ပိုးသတ်ထားသောပုလင်းများကို အေးစေပြီး နောက်ဆုံးတွင် နည်းပညာလိုအပ်ချက်သို့ ရောက်ရှိသွားပါသည်။
အခြောက်ခံခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ စောင့်ကြည့်မှုအောက်တွင် လုပ်ဆောင်ပါသည်။

ဖြည့်ခြင်းနှင့် တံဆိပ်ခတ်ခြင်း။

ဤစက်သည် လသာဆောင်ဖွဲ့စည်းပုံနှင့်အတူ အဆင့်ဆင့်သော ဂီယာစနစ်ကို လက်ခံပါသည်။
စက်သည် ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို အလိုအလျောက် ပြီးစေသည်-
Auger သယ်ဆောင်ခြင်း---မျက်နှာစာ နိုက်ထရိုဂျင်အားသွင်းခြင်း (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)---ဖြေရှင်းချက်ဖြည့်ခြင်း---နောက်ကျောနိုက်ထရိုဂျင်အားသွင်းခြင်း (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)---အပူပေးခြင်း---တံဆိပ်ခတ်ခြင်း--ရေတွက်ခြင်း--- ထုတ်ကုန်အချောထည်များ ထွက်ရှိခြင်း။

နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များAmpoule Filling ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း

သက်ဆိုင်သောသတ်မှတ်ချက်များ	GB2637 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသော 1-20ml B အမျိုးအစား ampoules။
အများဆုံးစွမ်းရည်	7,000-10,000pcs/h
WFI သုံးစွဲမှု	0.2-0.3Mpa 1.0 m3/h
Compressed လေသုံးစွဲမှု	0.4Mpa 50 m3/h
လျှပ်စစ်စွမ်းရည်	CLQ114 ဒေါင်လိုက် ultrasonic အဝတ်လျှော်စက်: 15.7KW
	RSM620/60 ပိုးသတ်ပြီး အခြောက်ခံစက် 46KW၊ အပူစွမ်းအင်- 38KW
	AGF12 Ampoule အဖြည့်နှင့် တံဆိပ်ခတ်စက် 2.6KW
အတိုင်းအတာများ	CLQ114 ဒေါင်လိုက် ultrasonic အဝတ်လျှော်စက်- 2500 × 2500 × 1300 မီလီမီတာ
	RSM620/60 ပိုးသတ်ပြီး အခြောက်ခံစက် 4280×1650×2400mm
	AGF12 Ampoule အဆာနှင့် အလုံပိတ်စက်: 3700 × 1700 × 1380 မီလီမီတာ
အလေးချိန်	CLQ114 ဒေါင်လိုက် ultrasonic အဝတ်လျှော်စက်: 2600 Kg
	RSM620/60 ပိုးသတ်ပြီး အခြောက်ခံစက်: 4200 Kg
	AGF12 Ampoule အဖြည့်နှင့် အလုံပိတ်စက်: 2600 Kg