ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ:

IVEN သည် အင်ဂျင်နီယာ ဒီဇိုင်း၊ စီမံဆောင်ရွက်ခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်မှု၊ ပရောဂျက်စီမံခန့်ခွဲမှု၊ အတည်ပြုခြင်းနှင့် ရောင်းချပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုများတွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဝန်ဆောင်မှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။၎င်းသည် ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီများဖြစ်သည့် ကာကွယ်ဆေးများ၊ monoclonal antibody ဆေးဝါးများ၊ ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော ပရိုတင်းဆေးဝါးများနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းမှ စမ်းသပ်မှုမှ ထုတ်လုပ်မှုစကေးအထိ တစ်ဦးချင်းစီအလိုက် အခြားဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။နို့တိုက်သတ္တဝါ ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု ဇီဝ ဓာတ်ပေါင်းဖိုများနှင့် ဆန်းသစ်သော အလုံးစုံ အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များ။ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုများ၏ ဒီဇိုင်းနှင့်ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် GMP စည်းမျဉ်းများနှင့် ASME-BPE လိုအပ်ချက်များကို အတိအကျလိုက်နာပြီး ပရော်ဖက်ရှင်နယ်၊ အသုံးပြုရလွယ်ကူသော၊ မော်ဂျူလာဒီဇိုင်းနှင့် ဆဲလ်အသုတ်ယဉ်ကျေးမှု၏လိုအပ်ချက်များကို ပြည့်မီစေရန် ပြီးပြည့်စုံပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသော ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဒီဇိုင်းပေါင်းစပ်မှုများကို လက်ခံပါသည်။

၎င်းတွင် တိုင်ကီယူနစ်၊ နှိုးဆော်သည့်ယူနစ်၊ ဂျာကင်အင်္ကျီအပူချိန်ထိန်းယူနစ်၊ လေးလမ်းသွားလေဝင်ပေါက်ယူနစ်၊ အိတ်ဇောယူနစ်၊ အစာကျွေးခြင်းနှင့် ဖြည့်စွက်ယူနစ်၊ နမူနာကောက်ယူခြင်းနှင့် ရိတ်သိမ်းခြင်းယူနစ်၊ အလိုအလျောက်စနစ်ထိန်းချုပ်မှုယူနစ်နှင့် ဘုံအလတ်စားတစ်ခုတို့ ပါဝင်ပါသည်။ ယူနစ်။မိမိကိုယ်ကိုထိန်းချုပ်မှုပရိုဂရမ်သည် GAMP5 နှင့်အညီ ရှင်းလင်းသောဖွဲ့စည်းပုံ၊ ပြီးပြည့်စုံသောသမိုင်းအချက်အလက်မှတ်တမ်းတင်ခြင်း၊ သိုလှောင်မှု၊ စီမံခန့်ခွဲမှု၊ ခေတ်ရေစီးကြောင်းဂရပ်ဖော်ပြမှုနှင့် လေ့ကျင့်ရေးဒေတာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလုပ်ဆောင်ချက်များဖြင့် S88 ၏ နိုင်ငံတကာစံနှုန်းနှင့်အညီ လိုက်နာဆောင်ရွက်ပါသည်။CFR 21 PART11 နှင့်အညီ စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်း လုပ်ဆောင်ချက် (အီလက်ထရွန်းနစ် မှတ်တမ်း/အီလက်ထရွန်းနစ် လက်မှတ်)။

ထုတ်ကုန်သည် full-suspension culture၊ sheet carrier culture နှင့် microcarrier culture ဖြစ်သည့် antibodies နှင့် vaccines (ခွေးရူးပြန်ရောဂါကာကွယ်ဆေး၊ FMD ကဲ့သို့) နှင့် pilot and production scale ရှိ အခြားသော ဇီဝဆေးဝါးများကဲ့သို့သော ဇီဝဆေးဝါးများ၏ microcarrier culture အတွက် သင့်လျော်ပါသည်။