IVEN သည် အင်ဂျင်နီယာဒီဇိုင်း၊ ပြုပြင်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ စီမံကိန်းစီမံခန့်ခွဲမှု၊ အတည်ပြုခြင်းနှင့် ရောင်းချပြီးနောက်ဝန်ဆောင်မှုတို့တွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ၎င်းသည် ကာကွယ်ဆေးများ၊ monoclonal antibody ဆေးဝါးများ၊ recombinant protein ဆေးဝါးများနှင့် အခြားဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကဲ့သို့သော ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအား ဓာတ်ခွဲခန်း၊ စမ်းသပ်စမ်းသပ်မှုမှ ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာအထိ တစ်ဦးချင်းစီအလိုက် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ နို့တိုက်သတ္တဝါဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖို အပြည့်အစုံနှင့် ဆန်းသစ်သော အလုံးစုံအင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်များ။ ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုများ ဒီဇိုင်းနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် GMP စည်းမျဉ်းများနှင့် ASME-BPE လိုအပ်ချက်များကို တင်းကြပ်စွာလိုက်နာပြီး ဆဲလ်အသုတ်ယဉ်ကျေးမှု၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်၊ အသုံးပြုရလွယ်ကူသော၊ မော်ဂျူလာဒီဇိုင်းနှင့် ပြီးပြည့်စုံပြီး ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော ဖွဲ့စည်းပုံဒီဇိုင်းပေါင်းစပ်မှုများကို လက်ခံကျင့်သုံးပါသည်။

၎င်းတွင် တိုင်ကီယူနစ်၊ မွှေယူနစ်၊ ဂျာကင်အပူချိန်ထိန်းချုပ်ယူနစ်၊ လေးလမ်းသွားလေဝင်လေထွက်ယူနစ်၊ ထုတ်လွှတ်ယူနစ်၊ အစာကျွေးခြင်းနှင့် ပြန်လည်ဖြည့်တင်းယူနစ်၊ နမူနာယူခြင်းနှင့် ရိတ်သိမ်းယူနစ်၊ အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်ယူနစ်နှင့် အများသုံးအလယ်အလတ်ယူနစ်တို့ဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။ ကိုယ်တိုင်ထိန်းချုပ်မှုပရိုဂရမ်သည် S88 နိုင်ငံတကာစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီပြီး GAMP5 နှင့်အညီ ရှင်းလင်းသောဖွဲ့စည်းပုံ၊ ပြီးပြည့်စုံသော သမိုင်းဝင်ဒေတာမှတ်တမ်းတင်ခြင်း၊ သိုလှောင်ခြင်း၊ စီမံခန့်ခွဲမှု၊ လမ်းကြောင်းဇယားပြသခြင်းနှင့် လေ့ကျင့်ရေးဒေတာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလုပ်ဆောင်ချက်များ၊ CFR 21 PART11 နှင့်အညီ စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်းလုပ်ဆောင်ချက် (အီလက်ထရွန်းနစ်မှတ်တမ်း/အီလက်ထရွန်းနစ်လက်မှတ်) ပါရှိသည်။

ဤထုတ်ကုန်သည် စမ်းသပ်ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာနှင့် ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာတွင် ပဋိပစ္စည်းများနှင့် ကာကွယ်ဆေးများ (ခွေးရူးပြန်ရောဂါကာကွယ်ဆေး၊ FMD ကဲ့သို့) နှင့် အခြားဇီဝဆေးဝါးများ၏ အပြည့်အဝဆိုင်းထိန်းပိုးမွေးမြူခြင်း၊ စာရွက်သယ်ဆောင်ပိုးမွေးမြူခြင်းနှင့် အသေးစားပိုးမွေးမြူခြင်းအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။