Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များကို ပံ့ပိုးပေးနေသည့် နိုင်ငံတကာ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် အင်ဂျင်နီယာ ကုမ္ပဏီတစ်ခု ဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် EU GMP / US FDA cGMP ၊ WHO GMP၊ PIC/S GMP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးစက်ရုံနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ရုံများအတွက် ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်ပေးပါသည်။ ဆေးဝါးနှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းတွင် ဆယ်စုနှစ်များစွာအတွေ့အကြုံများဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် စိတ်ကျေနပ်ဖွယ်အပ်ချုပ်သမားကို ပေးအပ်ရန် ရည်စူးပါသည်။ အဆင့်မြင့် ပရောဂျက်ဒီဇိုင်း၊ အရည်အသွေးမြင့် စက်ကိရိယာများ၊ ထိရောက်သော လုပ်ငန်းစဉ် စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ဘဝတစ်ခုလုံး ဝန်ဆောင်မှု အပြည့်အ၀ ပါဝင်သည့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ သုံးစွဲသူများအတွက် ဖြေရှင်းချက်။
ငါတို့ဘယ်သူလဲ?
IVEN သည် 2005 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းနယ်ပယ်တွင် နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်းထွန်ယက်ခဲ့ပြီး ဆေးဝါးဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းစက်ပစ္စည်းများ၊ ဆေးဝါးရေသန့်စင်စနစ်၊ ဉာဏ်ရည်ထက်မြက်သောပို့ဆောင်ခြင်းနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစနစ်တို့ကို ထုတ်လုပ်သည့်စက်ရုံလေးခုကို တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် ထောင်နှင့်ချီသော ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများနှင့် အလှည့်ကျ ပရောဂျက်များကို ပံ့ပိုးပေးခဲ့ပြီး နိုင်ငံပေါင်း 50 ကျော်မှ ရာနှင့်ချီသော သုံးစွဲသူများကို ဝန်ဆောင်မှုပေးကာ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဖောက်သည်များအား ၎င်းတို့၏ ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် တိုးတက်စေရန်၊ စျေးကွက်ဝေစုရရှိရန်နှင့် ၎င်းတို့၏စျေးကွက်တွင် နာမည်ကောင်းရရှိစေရန် ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။
ငါတို့ဘာလုပ်မလဲ?
နိုင်ငံအသီးသီးမှ ဖောက်သည်များ၏ တစ်ဦးချင်း တောင်းဆိုချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဓာတုဆေးထိုးဆေး၊ အစိုင်အခဲဆေးဝါး ဆေးဝါး၊ ဇီဝဆေးဝါး၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စားသုံးနိုင်သော စက်ရုံနှင့် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် စက်ရုံအတွက် ပေါင်းစပ် အင်ဂျင်နီယာ ဖြေရှင်းချက်အား စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်သည် သန့်ရှင်းသောအခန်း၊ သန့်ရှင်းသောအသုံးအဆောင်များ၊ ဆေးဝါးရေသန့်စင်မှုစနစ်၊ ထုတ်လုပ်မှုစနစ်၊ ဆေးဝါးအလိုအလျောက်စနစ်၊ ထုပ်ပိုးမှုစနစ်၊ အသိဉာဏ်ရှိသော ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးစနစ်၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်၊ ဗဟိုဓာတ်ခွဲခန်းစသည်ဖြင့် ပါဝင်သည်။ဖောက်သည်များ၏ စိတ်ကြိုက်လိုအပ်ချက်အရ IVEN သည် အောက်ပါအတိုင်း ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဝန်ဆောင်မှုကို ပေးဆောင်နိုင်သည်-
* စီမံကိန်းဖြစ်နိုင်ခြေအကြံပေး
* ပရောဂျက်အင်ဂျင်နီယာဒီဇိုင်း
* စက်ပစ္စည်းမော်ဒယ်ရွေးချယ်မှုနှင့် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်း။
* တပ်ဆင်ခြင်းနှင့်တာဝန်ပေးခြင်း
* စက်ကိရိယာနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို စိစစ်ခြင်း။
* အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးအတိုင်ပင်ခံ
* ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာလွှဲပြောင်း
* ခိုင်မာပြီး နူးညံ့သောစာရွက်စာတမ်းများ
* ဝန်ထမ်းများအတွက် သင်တန်းပေးခြင်း
* အရောင်းအပြီး တစ်သက်တာ ဝန်ဆောင်မှု
* ထုတ်လုပ်မှုယုံကြည်မှု
* အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုစသည်ဖြင့်။
ငါတို့ဘာကြောင့်လဲ?
ဖောက်သည်များအတွက်တန်ဖိုးဖန်တီးပါ။Iven တည်ရှိမှု၏ အရေးပါမှုဖြစ်ပြီး ၎င်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ Iven အဖွဲ့ဝင်အားလုံးအတွက် လုပ်ဆောင်ချက်လမ်းညွှန်တစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် နိုင်ငံတကာဖောက်သည်များအား 16 နှစ်ကျော်ကြာ တာဝန်ထမ်းဆောင်ခဲ့ပြီး ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏နိုင်ငံတကာဖောက်သည်များ၏တစ်ဦးချင်းစီလိုအပ်ချက်ကို ကောင်းစွာနားလည်သဘောပေါက်နိုင်ပြီး သုံးစွဲသူများအတွက် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သောစျေးနှုန်းဖြင့် အရည်အသွေးမြင့်စက်ပစ္စည်းများနှင့် ပရောဂျက်များကို အမြဲတမ်းပေးဆောင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများသည် ဆေးဝါးနှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းတွင် ဆယ်စုနှစ်များစွာအတွေ့အကြုံရှိပြီး၊ EU GMP/US FDA cGMP၊ WHO GMP၊ PIC/S GMP စည်းမျဉ်း စသည်တို့ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာ GMP လိုအပ်ချက်အများစုနှင့် အကျွမ်းတဝင်ရှိသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့သည် အလုပ်ကြိုးစားပြီး စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားပြီး မတူညီသောဆေးဝါးပရောဂျက်များအတွက် အတွေ့အကြုံကြွယ်ဝပြီး ဖောက်သည်၏လက်ရှိတောင်းဆိုမှုများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရုံသာမက အရည်အသွေးမြင့်ပရောဂျက်ကို တည်ဆောက်ကာ သုံးစွဲသူ၏အနာဂတ်နေ့စဉ်လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ်ကို ချွေတာပြီး ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအဆင်ပြေစေရန်ကိုလည်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါသည်။ အနာဂတ်ချဲ့ထွင်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အရောင်းအဖွဲ့သည် နိုင်ငံတကာအမြင်နှင့် ဆက်စပ်ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှုဆိုင်ရာ အသိပညာများရှိပြီး ဖောက်သည်များအား အရောင်းအကြိုအဆင့်မှ ရောင်းချပြီးနောက်ပိုင်းအဆင့်အထိ ခိုင်မာသောတာဝန်ယူမှုနှင့် ရည်မှန်းချက်များဖြင့် ဖော်ရွေပြီး ထိရောက်သောဝန်ဆောင်မှုကို ပေးစွမ်းသော ကျွန်ုပ်တို့၏အရောင်းအဖွဲ့သည် ကောင်းစွာပညာတတ်ပါသည်။
အင်ဂျင်နီယာကိစ္စ
သင့်တွင် အောက်ပါပြဿနာများရှိပါသလား။
• ဒီဇိုင်းအဆိုပြုချက်၏ ပေါ်လွင်ချက်များမှာ မထင်ရှားပါ၊ အပြင်အဆင်သည် ယုတ္တိမရှိပေ။
• ပိုမိုနက်ရှိုင်းသော ဒီဇိုင်းသည် စံချိန်စံညွှန်းမမီသောကြောင့် အကောင်အထည်ဖော်ရန် ခက်ခဲသည်။
• ဒီဇိုင်းပရိုဂရမ်၏တိုးတက်မှုသည် ထိန်းမနိုင်သိမ်းမရဖြစ်ပြီး ဆောက်လုပ်ရေးအချိန်ဇယားသည် အဆုံးမရှိဖြစ်နေသည်။
• အလုပ်မအောင်မြင်မချင်း စက်ကိရိယာများ၏ အရည်အသွေးကို မသိနိုင်ပါ။
• ငွေဆုံးရှုံးသည်အထိ ကုန်ကျစရိတ်ကို ခန့်မှန်းရန် ခက်ခဲသည်။
• လာရောက်လည်ပတ်ရောင်းချသူများ၊ ဒီဇိုင်းအဆိုပြုချက်နှင့် ဆောက်လုပ်ရေးစီမံခန့်ခွဲမှုတို့ကို ဆက်သွယ်ပြောဆိုခြင်း၊ တစ်ခုပြီးတစ်ခု အထပ်ထပ် နှိုင်းယှဉ်ခြင်းအတွက် အချိန်များစွာဖြုန်းတီးမှု။
Iven သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ရုံအတွက် ပေါင်းစပ် အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက် ပံ့ပိုးပေးသည့် အခန်းသန့်ရှင်းရေး၊ အလိုအလျောက် ထိန်းချုပ်မှုနှင့် စောင့်ကြည့်စနစ်၊ ဆေးဝါးရေသန့်စင်မှုစနစ်၊ ဖြေရှင်းချက်ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် သယ်ဆောင်ခြင်းစနစ်၊ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းစနစ်၊ အလိုအလျောက် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးစနစ်၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်နှင့် ဗဟိုဓာတ်ခွဲခန်းတို့ ပါဝင်သည်။ စသည်တို့သည် မတူညီသောနိုင်ငံများ၏ ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ဖောက်သည်တစ်ဦးချင်းစီ၏ လိုအပ်ချက်အရ၊ IVEN သည် turnkey ပရောဂျက်၏ အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များကို ဂရုတစိုက် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား အိမ်ရှိဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် တင်သွင်းထားသော မြင့်မားသောဂုဏ်သတင်းနှင့် အဆင့်အတန်းကို ရရှိစေရန် ကူညီပေးပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံ
ဆေးဝါးစက်ပစ္စည်း:
IV solution series ထုတ်ကုန်များအတွက် ဆေးဝါးစက်ပစ္စည်းများ၏ R&D စွမ်းရည်သည် ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာအဆင့်မြင့်အဆင့်တွင် လုံးဝထိပ်တန်းအဆင့်တွင် ရှိနေပါသည်။၎င်းသည် နည်းပညာဆိုင်ရာ မူပိုင်ခွင့် 60 ကျော်အတွက် လျှောက်ထားခဲ့ပြီး သုံးစွဲသူများ၏ ထုတ်ကုန်ခွင့်ပြုချက်နှင့် GMP လက်မှတ်အတွက် အစုံလိုက်အတည်ပြုချက်စာရွက်စာတမ်းများကို ပေးဆောင်နိုင်ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် 2014 နှစ်ကုန်အထိ Soft bag IV solution ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း ရာနှင့်ချီရောင်းချခဲ့ပြီး စျေးကွက်ဝေစု၏ 50% ရှိသည်။ဖန်ပုလင်း IV ဖြေရှင်းချက်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းသည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် စျေးကွက်ဝေစု 70% ကျော်ရှိသည်။ပလတ်စတစ်ပုလင်း IV ဖျော်ရည်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းကိုလည်း အာရှအလယ်ပိုင်းနှင့် အရှေ့တောင်အာရှနိုင်ငံများသို့ ရောင်းချခဲ့ပြီး သုံးစွဲသူအားလုံး၏ တညီတညွတ်တည်း ချီးကျူးမှုကို ရရှိခဲ့သည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ IV ဖြေရှင်းချက်ထုတ်လုပ်သူ 300 ကျော်နှင့် ကောင်းမွန်သော စီးပွားရေးပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုဆက်ဆံရေးကို တည်ဆောက်ခဲ့ပြီး ဥဇဘက်ကစ္စတန်၊ ပါကစ္စတန်၊ နီဂျီးရီးယားနှင့် အခြားနိုင်ငံ 30 တွင် နာမည်ကောင်းရရှိခဲ့သည်။ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ IV ဖြေရှင်းချက်ထုတ်လုပ်သူများသည် ဝယ်ယူသောအခါတွင် ကျွန်ုပ်တို့ သဘောကျနှစ်သက်ကြသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဝါးစက်ပစ္စည်းစက်ရုံသည် တရုတ်ဆေးဝါးစက်ပစ္စည်းအသင်း၊ ဆေးဝါးစက်ပစ္စည်း စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အမျိုးသားနည်းပညာကော်မတီနှင့် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးစက်ပစ္စည်းများ၏ ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် ISO9001:2008 ကိုအခြေခံ၍ cGMP၊ ဥရောပ GMP၊ US FDA GMP နှင့် WHO GMP စံနှုန်းများ စသည်တို့ကို လိုက်နာပြီး စက်ပစ္စည်းအရည်အသွေးကို တင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် Non-PVC Soft Bag/ PP ပုလင်း/ Glass bottle IV solution ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း၊ အလိုအလျောက် ampoule/ vial washing- filling-sealing production line၊ ခံတွင်းအရည်လျှော်ခြင်း- အခြောက်ခံခြင်း- ဖြည့်သွင်းခြင်းစသည့် စိတ်ကြိုက်လိုအပ်ချက်နှင့်ကိုက်ညီရန် စိတ်ကြိုက်လိုအပ်ချက်နှင့်ကိုက်ညီစေရန် စက်ကိရိယာများ စီးရီးများကို တီထွင်ထားပါသည်။ တံဆိပ်ခတ်ခြင်း ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း၊ ရေဆေးရည်ဖြည့်-တံဆိပ်ခတ်ခြင်း ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း၊ ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးအဖြည့်-တံဆိပ်ခတ်ခြင်း ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း စသည်တို့။
ရေသန့်စင်စက်:
၎င်းသည် သန့်စင်သောရေအတွက် R&D နှင့် ထုတ်လုပ်သည့် RO ယူနစ်၊ ရေဆေးသွင်းရန်အတွက် ဘက်စုံသုံးရေပေါင်းခံစနစ်၊ သန့်စင်ထားသော ရေနွေးငွေ့ဂျင်နရေတာ၊ ဖြေရှင်းချက်ပြင်ဆင်မှုစနစ်များ၊ ရေနှင့်ဖြေရှင်းချက်သိုလှောင်ကန် နှင့် ဖြန့်ဖြူးရေးစနစ်များ .
ကျွန်ုပ်တို့သည် GMP၊ USP၊ FDA GMP၊ EU GMP စသည်တို့နှင့်အညီ အရည်အသွေးမြင့် စက်ကိရိယာများကို ဒီဇိုင်းနှင့်ထုတ်လုပ်ပေးပါသည်။
အလိုအလျောက် ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ဂိုဒေါင်စနစ် & Facilities စက်ရုံ:
ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးနှင့် အလိုအလျောက်အသိဉာဏ်ပေါင်းစပ်ဂိုဒေါင်စနစ်အတွက် ဦးဆောင်ထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် အော်တိုထုပ်ပိုးမှုနှင့် ဂိုဒေါင်စနစ်ဆိုင်ရာ R&D၊ ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ အင်ဂျင်နီယာနှင့် လေ့ကျင့်ရေးတို့ကို အာရုံစိုက်ပါသည်။
စက်ရုပ်ပုံးထုပ်ပိုးစက်၊ အပြည့်အဝ အလိုအလျောက်ပုံးဖောက်စက်၊ အလိုအလျောက် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးစနစ်နှင့် အလိုအလျောက် သုံးဖက်မြင် ဂိုဒေါင်စနစ် စသည်တို့ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးမြင့် ဂိုဒေါင်စနစ် စသည်တို့ဖြင့် အော်တိုထုပ်ပိုးခြင်းမှ ဂိုဒေါင်သို့ WMS & WCS အင်ဂျင်နီယာချုပ်အထိ ပေါင်းစပ်စနစ်တစ်ခုလုံးကို သုံးစွဲသူများအား ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ကုန်ကျစရိတ် အထိရောက်ဆုံး ဖြေရှင်းနည်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ပရောဂျက်များနှင့် ထုတ်ကုန်များကို ဆေးဝါး၊ အစားအသောက်၊ အီလက်ထရွန်နစ်စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေး လုပ်ငန်းစသည်ဖြင့် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။
ဖုန်စုပ်သွေး စုဆောင်းမှုပြွန် စက်ယန္တရား စက်ရုံ:
ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အသွေးမြင့်မားသော၊ ထိရောက်သော၊ လက်တွေ့ကျပြီး တည်ငြိမ်သော သွေးစုဆောင်းမှုပြွန်ထုတ်လုပ်မှုကိရိယာများနှင့် သက်ဆိုင်ရာ အလိုအလျောက်စနစ်အပေါ် အာရုံစိုက်ထားပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် လွန်ခဲ့သည့် နှစ် 20 အတွင်း အဆင့်မြင့်ဆုံး လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းမှုပြွန်ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာကို လက်ခံကျင့်သုံးခဲ့ပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ သွေးစုဆောင်းမှုစက်မှုလုပ်ငန်းကို မြင့်မားသောအဆင့်သို့ မြှင့်တင်ပေးသည့် Vacuum Blood Collection Tube Production Lines ၏ မျိုးဆက်များစွာကို တီထွင်ခဲ့ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် ထုတ်ကုန်၏ အရည်အသွေးနှင့် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုတွင် ကြီးမားသောကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများ ပြုလုပ်ထားပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် သွေးစုဆောင်းပြွန်ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများအတွက် မူပိုင်ခွင့် 20 ကျော်ကို အောင်မြင်ခဲ့ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် စက်ကိရိယာနည်းပညာအဆင့်ကို စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်စေပြီး တရုတ်သွေးစုဆောင်းမှုပြွန်ထုတ်လုပ်သည့်စက်မှုလုပ်ငန်း၏ခေါင်းဆောင်နှင့် ဖန်တီးသူဖြစ်လာပါသည်။
ပင်လယ်ရပ်ခြား ပရောဂျက်များ
ယခုအချိန်အထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံပေါင်း ၄၀ ကျော်အတွက် ရာနှင့်ချီသော ဆေးဝါးကိရိယာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ထောက်ပံ့ပေးထားပြီးဖြစ်သည်။ဤအတောအတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား ဥဇဘက်ကစ္စတန်၊ တာဂျစ်ကစ္စတန်၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ ထိုင်း၊ ဆော်ဒီ၊ အီရတ်၊ နိုင်ဂျီးရီးယား၊ ယူဂန်ဒါ စသည်တို့တွင် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ရုံတည်ဆောက်ရန် ကူညီပေးခဲ့သည်။ ဤပရောဂျက်များအားလုံးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များနှင့် အစိုးရ၏ မြင့်မားသော မှတ်ချက်များကို ရရှိခဲ့သည်။
အာရှအလယ်ပိုင်း
ဗဟိုအာရှနိုင်ငံငါးနိုင်ငံတွင် ဆေးဝါးထွက်ကုန်အများစုသည် ဆေးထိုးသွင်းခြင်းဟု မဖော်ပြထားဘဲ နိုင်ငံခြားမှ တင်သွင်းကြသည်။နှစ်အတော်ကြာ အလုပ်ကြိုးစားပြီးတဲ့ နောက်မှာတော့ သူတို့ကို ဒုက္ခတွေကနေ တယောက်ပြီး တယောက် လွတ်မြောက်အောင် ကူညီပေးခဲ့တယ်။ကာဇက်စတန်တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် Soft Bag IV-Solution Production Lines နှစ်ခုနှင့် Ampoule Injection Production Lines လေးခုပါ၀င်သော ပေါင်းစပ်ဆေးဝါးစက်ရုံကြီးကို တည်ဆောက်ခဲ့ပါသည်။
Uzbekistan တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နှစ်စဉ် ပုလင်းပေါင်း ၁၈ သန်း ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory ကို တည်ဆောက်ခဲ့သည်။စက်ရုံသည် ၎င်းတို့အား များစွာသော စီးပွားရေး အကျိုးကျေးဇူးများ ပေးစွမ်းရုံသာမက ဆေးဝါး ကုသခြင်းတွင် ဒေသခံ ပြည်သူများအား မြင်သာထင်သာသော အကျိုးကျေးဇူးများ ပေးစွမ်းသည်။
အာဖရိက
ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအခြေခံ အားနည်းနေဆဲဖြစ်သည့် လူဦးရေများပြားသော အာဖရိကတွင် ပိုမိုစိုးရိမ်စရာ လိုအပ်နေပါသည်။လက်ရှိတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ဂျီးရီးယားတွင် Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory ကို တည်ဆောက်နေပြီး တစ်နှစ်လျှင် Soft Bag သန်း 20 ထုတ်လုပ်နိုင်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် အာဖရိကတွင် ပိုမိုအဆင့်မြင့်သော ဆေးဝါးစက်ရုံများကို ဆက်လက်တည်ဆောက်သွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ အာဖရိကရှိ ဒေသခံပြည်သူများသည် အိမ်တွင်ထုတ်လုပ်သည့် ဘေးကင်းသော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် မြင်သာထင်သာသော အကျိုးခံစားခွင့်များကို ရရှိစေလိုပါသည်။
အရှေ့အလယ်ပိုင်းဒေသ
အရှေ့အလယ်ပိုင်းအတွက်၊ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် စတင်သည့်အဆင့်တွင်သာရှိသေးသော်လည်း ၎င်းတို့၏ဆေးဝါးအရည်အသွေးနှင့် ဆေးဝါးစက်ရုံများကို ကြီးကြပ်ရန် အဆင့်မြင့်ဆုံးအကြံဥာဏ်နှင့် အမြင့်ဆုံးစံဖြင့် USA FDA ကို ရည်ညွှန်းနေပါသည်။ဆော်ဒီအာရေဗျနိုင်ငံမှ ဖောက်သည်တစ်ဦးသည် ၎င်းတို့အတွက် Soft Bag IV-Solution Turnkey ပရောဂျက်တစ်ခုလုံးကို လုပ်ဆောင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့အား အမိန့်ထုတ်ခဲ့ပြီး၊ နှစ်စဉ် Soft Bag 22 သန်းကျော်ကို ထုတ်လုပ်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။
အခြားအာရှနိုင်ငံများတွင် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် အုတ်မြစ်ချခဲ့သော်လည်း အရည်အသွေးမြင့် IV-Solution စက်ရုံကို တည်ဆောက်ရန် ၎င်းတို့အတွက် မလွယ်ကူသေးပါ။ကျွန်ုပ်တို့၏အင်ဒိုနီးရှားဖောက်သည်တစ်ဦးသည်လည်း ရွေးချယ်မှုအကြိမ်များစွာပြုလုပ်ပြီးနောက် ၎င်းတို့နိုင်ငံ၌ အဆင့်မြင့် IV-Solution Pharmaceutical Factory ဆောက်လုပ်ရန် အပြင်းထန်ဆုံးသော ဘက်စုံအစွမ်းသတ္တိကို စီမံဆောင်ရွက်သော ကျွန်ုပ်တို့ကို ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ချောမွေ့စွာလည်ပတ်နေသော တစ်နာရီလျှင် ပုလင်း ၈၀၀၀ ဖြင့် ၎င်းတို့၏ အဆင့် ၁ လှည့်ကီး ပရောဂျက်ကို ပြီးမြောက်ခဲ့သည်။၎င်းတို့၏ အဆင့် 2 သည် တစ်နာရီလျှင် ပုလင်းပေါင်း ၁၂၀၀၀ ဖြင့် တပ်ဆင်မှုကို 2018 ခုနှစ်နှောင်းပိုင်းတွင် စတင်ပါမည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့
• ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့တွင် 10 နှစ်ကျော်အတွေ့အကြုံများနှင့် ဆေးဝါးစက်မှုလုပ်ငန်းတွင် စုဆောင်းထားသောရင်းမြစ်များဖြစ်သောကြောင့်၊ ထုတ်ကုန်အများစုကို ၀ယ်ယူသူများသည် အရည်အသွေးကောင်း၊ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်း၊ ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားပြီး အမြတ်အစွန်းများသည်။
• ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ထိန်းချုပ်မှုစနစ်နှင့် အရည်အသွေးအာမခံချက်ဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဒီဇိုင်းနှင့်တည်ဆောက်မှုသည် FAD၊ GMP၊ ISO9001 နှင့် 14000 အရည်အသွေးစနစ်စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသောကြောင့် ပစ္စည်းကိရိယာများသည် အလွန်တာရှည်ခံပြီး ယေဘူယျအားဖြင့် 15 နှစ်ကျော်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။(သံမဏိစတီးလ်ထုတ်ကုန်များသည် အနှစ် 20 ကျော်ရရှိနိုင်ပါသည်။ )
• ကျွန်ုပ်တို့၏ ဒီဇိုင်းအဖွဲ့သည် ထူးချွန်ထက်မြက်သော နည်းပညာစွမ်းရည်၊ ကျွမ်းကျင်သော၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို အားကောင်းစေကာ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းနယ်ပယ်ရှိ အကြီးတန်းကျွမ်းကျင်သူများစွာမှ ဦးဆောင်သော ကျွန်ုပ်တို့၏ ဒီဇိုင်းအဖွဲ့သည် ပရောဂျက်၏ ထိရောက်သောအကောင်အထည်ဖော်မှုကို အပြည့်အဝအာမခံပါသည်။
• ဂရုတစိုက်တွက်ချက်မှု၊ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှုဆိုင်ရာ အစီအစဉ်ဆွဲခြင်းနှင့် ကုန်ကျစရိတ်စာရင်းအင်း အထူးပြုစနစ်တကျပြုလုပ်ခြင်း၊ စကေးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် အလုပ်သမား၏ ဆောက်လုပ်ရေးကုန်ကျစရိတ်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် လုပ်ငန်းများသည် အမြတ်အစွန်းကောင်းများရရှိစေရန် သေချာစေပါသည်။
• အင်္ဂလိပ်၊ စပိန်၊ ပြင်သစ်၊ ect ကဲ့သို့သော ဘာသာစကားပေါင်းစုံဖြင့် အွန်လိုင်းနှင့် အော့ဖ်လိုင်းတွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့မှ ပံ့ပိုးမှုဖြင့်၊ ထို့ကြောင့် အရည်အသွေးမြင့်မားပြီး ထိရောက်သောဝန်ဆောင်မှုကို သေချာစေသည်။
• တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် တည်ဆောက်ခြင်းဆိုင်ရာ အလွန်ခိုင်မာသော နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်မှုရှိသော ဆေးဝါးနယ်ပယ်တွင် turnkey ပရောဂျက်တွင် အတွေ့အကြုံ 10 နှစ်ကျော်၊ စီမံကိန်းများသည် FDA၊ GMP နှင့် European Union နှင့် အခြားအတည်ပြုချက်များနှင့်ကိုက်ညီပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်အချို့
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအတွက် လုပ်ဆောင်ပေးခဲ့သော အံ့မခန်းအလုပ်များ။
ကုမ္ပဏီလက်မှတ်
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Project Case တင်ပြခြင်း။
ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံပေါင်း ၄၀ ကျော်သို့ ရာနှင့်ချီသော စက်ကိရိယာများကို တင်ပို့ခဲ့ပြီး၊ ဆေးဝါးအလှည့်ကျ ပရောဂျက်ဆယ်ခုကျော်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လှည့်ကီးပရောဂျက်များစွာကိုလည်း ပံ့ပိုးပေးခဲ့ပါသည်။တစ်ချိန်လုံး ကြိုးစားအားထုတ်မှုများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ၏ မြင့်မားသောမှတ်ချက်များရရှိပြီး နိုင်ငံတကာဈေးကွက်တွင် နာမည်ကောင်းကို တဖြည်းဖြည်း ထူထောင်ခဲ့သည်။
ဝန်ဆောင်မှုကတိကဝတ်
ကျွန်တော်ကတော့ Pre-sales Technical Support ပါ။
1. ပရောဂျက်၏ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းတွင်ပါဝင်ပြီး ဝယ်ယူသူသည် ပရောဂျက်အစီအစဉ်နှင့် စက်ပစ္စည်းအမျိုးအစားရွေးချယ်မှုစတင်သောအခါတွင် လက်လှမ်းမီသောအကိုးအကားအကြံဉာဏ်များပေးပါ။
2. ဝယ်သူ၏နည်းပညာဆိုင်ရာပစ္စည်းများနှင့် နက်ရှိုင်းစွာ ဆက်သွယ်ဆောင်ရွက်နိုင်ရန် သက်ဆိုင်ရာနည်းပညာအင်ဂျင်နီယာများနှင့် အရောင်းဝန်ထမ်းများကို စေလွှတ်ကာ ကနဦးစက်ပစ္စည်းအမျိုးအစားရွေးချယ်မှုဖြေရှင်းချက်ကို ပေးဆောင်ပါ။
3. စက်ရုံတည်ဆောက်ပုံဒီဇိုင်းအတွက် ဝယ်သူအား ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ၏ လုပ်ငန်းစဉ်ဇယား၊ နည်းပညာဆိုင်ရာ အချက်အလက်နှင့် အဆောက်အဦပုံစံကို ပေးဆောင်ပါ။
4. အမျိုးအစားရွေးချယ်မှုနှင့် ဒီဇိုင်းအတွင်း ဝယ်ယူသူ၏ရည်ညွှန်းချက်အတွက် ကုမ္ပဏီ၏အင်ဂျင်နီယာနမူနာကို ပေးပါ။နည်းပညာဖလှယ်ရန်အတွက် အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဥပမာ၏ ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ပေးဆောင်ပါ။
5. ကုမ္ပဏီ၏ ထုတ်လုပ်မှုနယ်ပယ်နှင့် လုပ်ငန်းစဉ်စီးဆင်းမှုကို စစ်ဆေးပါ။ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်တို့နှင့်ပတ်သက်သည့် စာရွက်စာတမ်းများ ပေးဆောင်ပါ။
II အရောင်းတွင် ပရောဂျက်စီမံခန့်ခွဲမှု
1. ၎င်း၏ စာချုပ်တွင် လက်မှတ်ရေးထိုးထားသော စီမံကိန်းနှင့် ပတ်သက်၍ ကုမ္ပဏီသည် စာချုပ်ချုပ်ဆိုခြင်းမှ အပြီးသတ် စစ်ဆေးမှုနှင့် စီမံကိန်းကို လက်ခံခြင်းအထိ အလုံးစုံ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို အကျုံးဝင်သော စီမံကိန်းစီမံခန့်ခွဲမှုကို ဆောင်ရွက်ပါသည်။အခြေခံအဆင့်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်- စာချုပ်လက်မှတ်ရေးထိုးခြင်း၊ ကြမ်းပြင်အစီအစဉ်ဂရပ်သတ်မှတ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် စီမံဆောင်ရွက်ခြင်း၊ အသေးစား တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် အမှားရှာပြင်ခြင်း၊ နောက်ဆုံးစုဝေးမှု အမှားရှာပြင်ခြင်း၊ ပေးပို့စစ်ဆေးခြင်း၊ စက်ပစ္စည်းများ ပို့ဆောင်ခြင်း၊ ဂိတ်အမှားစစ်ဆေးခြင်း၊ စစ်ဆေးခြင်းနှင့် လက်ခံခြင်းတို့ဖြစ်သည်။
2. ကုမ္ပဏီသည် ပရောဂျက်စီမံခန့်ခွဲမှုတွင် အတွေ့အကြုံကြွယ်ဝသော အင်ဂျင်နီယာတစ်ဦးအား တာဝန်ခံတစ်ဦးအနေဖြင့် စီမံကိန်းစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ဆက်ဆံရေးအတွက် အပြည့်အဝတာဝန်ယူမည့်သူကို ခန့်အပ်မည်ဖြစ်သည်။ဝယ်သူသည် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းကို အတည်ပြုပြီး နမူနာကို ချန်ထားသင့်သည်။ဝယ်ယူသူသည် တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် ပေးသွင်းသူအတွက် အမှားရှာပြင်နေစဉ်အတွင်း ပိုင်းလော့လုပ်ဆောင်ခြင်းအတွက် ပစ္စည်းကိုလည်း ပေးဆောင်သင့်သည်။
3. ပစ္စည်းကိရိယာများ၏ ပဏာမစစ်ဆေးမှုနှင့် လက်ခံခြင်းကို ပေးသွင်းသူ၏စက်ရုံ သို့မဟုတ် ဝယ်သူ၏စက်ရုံတွင် ဆောင်ရွက်နိုင်ပါသည်။ပေးသွင်းသူ၏ စက်ရုံတွင် စစ်ဆေးမှုနှင့် လက်ခံခြင်းကို ဆောင်ရွက်ပါက၊ ဝယ်ယူသူသည် ပေးသွင်းသူထံမှ ပြီးစီးသွားသော စက်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ခြင်းဆိုင်ရာ အကြောင်းကြားချက်ကို လက်ခံရရှိပြီးနောက် လုပ်ငန်းခွင် 7 ရက်အတွင်း စစ်ဆေးမှုလက်ခံရန် လူများကို ပေးသွင်းသူ၏ စက်ရုံသို့ ပေးပို့သင့်သည်။ဝယ်ယူသူ၏ စက်ရုံတွင် စစ်ဆေးမှုနှင့် လက်ခံမှုကို ဆောင်ရွက်ပါက စက်ပစ္စည်းများ ရောက်ရှိလာပြီး ၂ ရက်အတွင်း ပေးသွင်းသူနှင့် ဝယ်သူထံမှ ပစ္စည်းများပါ၀င်သော ပစ္စည်းများကို ထုပ်ပိုးပြီး စစ်ဆေးသင့်ပါသည်။စစ်ဆေးမှုနှင့် လက်ခံရေးအစီရင်ခံစာကိုလည်း အပြီးသတ်သင့်သည်။
4. စက်ကိရိယာတပ်ဆင်ခြင်းအစီအစဉ်ကို နှစ်ဖက်စလုံး၏သဘောတူညီချက်ဖြင့် ဆုံးဖြတ်သည်။၎င်း၏ အမှားရှာပြင်ရေး ဝန်ထမ်းများသည် စာချုပ်အရ တပ်ဆင်မှုကို လမ်းညွှန်မည်ဖြစ်ပြီး သုံးစွဲသူ၏ လည်ပတ်မှုနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု ဝန်ထမ်းများအတွက် ကွင်းဆင်းလေ့ကျင့်မှု ပြုလုပ်မည်ဖြစ်သည်။
5. ရေပေးဝေရေး၊ လျှပ်စစ်၊ ဓာတ်ငွေ့နှင့် အမှားရှာပြင်သည့် ပစ္စည်းတို့ကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အခြေအနေတွင်၊ ဝယ်ယူသူသည် စက်ပစ္စည်း အမှားပြင်ဆင်ခြင်းအတွက် ဝန်ထမ်းစေလွှတ်ရန် စာဖြင့် တင်သွင်းသူထံ စာဖြင့် အကြောင်းကြားနိုင်သည်။ရေ၊ လျှပ်စစ်၊ သဘာဝဓာတ်ငွေ့နှင့် အမှားပြင်ဆင်ခြင်းဆိုင်ရာ ကုန်ကျစရိတ်များကို ဝယ်ယူသူမှ ပေးဆောင်ရမည်ဖြစ်သည်။
6. အမှားရှာပြင်ခြင်းကို အဆင့်နှစ်ဆင့်ဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။စက်ပစ္စည်းများကို တပ်ဆင်ပြီး ပထမအဆင့်တွင် လိုင်းများချထားပါသည်။ဒုတိယအဆင့်တွင်၊ အသုံးပြုသူ၏လေအေးပေးစက်ကို သန့်စင်ပြီး ရေ၊ လျှပ်စစ်၊ ဓာတ်ငွေ့နှင့် အမှားရှာပြင်သည့်ပစ္စည်းများ ရရှိနိုင်သည့်အခြေအနေတွင် အမှားရှာခြင်းနှင့် ရှေ့ပြေးလုပ်ဆောင်ခြင်းကို လုပ်ဆောင်သည်။
7. နောက်ဆုံးစစ်ဆေးမှုနှင့်လက်ခံမှုနှင့်ပတ်သက်၍၊ နောက်ဆုံးစစ်ဆေးမှုကို ပေးသွင်းသူ၏ဝန်ထမ်းများနှင့် တာဝန်ခံဝယ်သူ၏ရှေ့မှောက်တွင် စက်ပစ္စည်း၏ညွှန်ကြားချက်စာအုပ်နှင့်အညီ အပြီးသတ်စစ်ဆေးမှုကို ဆောင်ရွက်ပါသည်။နောက်ဆုံးစစ်ဆေးမှုနှင့် လက်ခံမှုအစီရင်ခံစာကို အပြီးသတ်စစ်ဆေးပြီးသောအခါတွင် ဖြည့်စွက်ပါသည်။
III နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ ပေးထားသည်။
၁) တပ်ဆင်မှုအရည်အချင်းဒေတာ (IQ)
1. အရည်အသွေးလက်မှတ်၊ ညွှန်ကြားချက်စာအုပ်၊ ထုပ်ပိုးမှုစာရင်း
2. သင်္ဘောစာရင်း၊ ဝတ်ဆင်ထားသော အစိတ်အပိုင်းများစာရင်း၊ အမှားရှာပြင်ခြင်းအတွက် အသိပေးချက်
3. တပ်ဆင်မှု ပုံကြမ်းများ (စက်ပစ္စည်း ကောက်ကြောင်းပုံဆွဲခြင်း၊ ချိတ်ဆက်ပိုက်တည်နေရာပုံဆွဲခြင်း၊ node တည်နေရာပုံဆွဲခြင်း၊ လျှပ်စစ် schematic diagram၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ drive diagram၊ တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် လွှင့်တင်ခြင်းအတွက် လမ်းညွှန်စာအုပ်)
4. ပင်မဝယ်ယူထားသော အစိတ်အပိုင်းများအတွက် လည်ပတ်မှုလမ်းညွှန်
II) စွမ်းဆောင်ရည် အရည်အချင်းအချက်အလက် (PQ)
1. စွမ်းဆောင်ရည်သတ်မှတ်ချက်ဘောင်အပေါ် စက်ရုံစစ်ဆေးရေးအစီရင်ခံစာ
2. စာရွက်စာတမ်းအတွက်လက်ခံမှုလက်မှတ်
3. ပင်မစက်၏ အရေးကြီးသောပစ္စည်းဖြစ်ကြောင်း လက်မှတ်
4. ထုတ်ကုန်၏လက်ရှိစံနှုန်းများ ထုတ်ကုန်လက်ခံမှုစံနှုန်းများ
III) လုပ်ဆောင်ချက် အရည်အချင်းအချက်အလက် (OQ)
1. စက်ကိရိယာနည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အညွှန်းအတွက် စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်း
2. စံချိန်စံညွှန်း လည်ပတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း၊ စံဆေးသုတ်ခြင်း လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
3. ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းနှင့် ပြုပြင်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ
4. ပစ္စည်းကိရိယာများ မပျက်မစီးမှုအတွက် စံနှုန်းများ
5. တပ်ဆင်မှုအရည်အချင်းမှတ်တမ်း
6. စွမ်းဆောင်ရည် အရည်အချင်းမှတ်တမ်း
7. Pilot run အရည်အချင်းမှတ်တမ်း
IV) စက်ပစ္စည်းစွမ်းဆောင်ရည် စစ်ဆေးခြင်း။
1. အခြေခံလုပ်ဆောင်ချက်ဆိုင်ရာ အတည်ပြုခြင်း (တင်ထားသော ပမာဏနှင့် ရှင်းလင်းမှုကို စစ်ဆေးပါ)
2. တည်ဆောက်ပုံနှင့် ဖန်တီးမှု၏ ညီညွတ်မှုကို စစ်ဆေးပါ။
3. အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်မှုလိုအပ်ချက်များအတွက်လုပ်ဆောင်မှုစမ်းသပ်မှု
4. GMP အတည်ပြုချက်ပြည့်မီရန် စက်ကိရိယာအစုံအလင်ကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်သော အဖြေတစ်ခု ပေးဆောင်ခြင်း။
IV အပြီးရောင်းဝန်ဆောင်မှု
1. ဖောက်သည် စက်ပစ္စည်းဖိုင်များကို တည်ထောင်ပါ၊ အနှောင့်အယှက်ကင်းသော အပိုပစ္စည်းများ ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ကို ထားရှိကာ သုံးစွဲသူ၏ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ မွမ်းမံခြင်းနှင့် အစားထိုးခြင်းအတွက် အကြံဉာဏ်များ ပေးဆောင်ပါ။
2. နောက်ဆက်တွဲစနစ်ကို ထူထောင်ပါ။စက်ပစ္စည်းများ၏ အသံ၊ တည်ငြိမ်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော လည်ပတ်မှုကို သေချာစေရန်နှင့် ဝယ်ယူသူ၏ စိုးရိမ်ပူပန်မှုကို ဖယ်ရှားရန် စက်ပစ္စည်း တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် အမှားရှာပြင်ဆင်ခြင်း ပြီးဆုံးသောအခါတွင် အသုံးပြုသူထံ အချိန်နှင့်တပြေးညီ အချက်အလက်များ ပြန်လည်ပေးပို့ရန် အချိန်မီသွားရောက်ကြည့်ရှုပါ။
3. ဝယ်သူ၏စက်ပစ္စည်းချို့ယွင်းမှုသတိပေးချက် သို့မဟုတ် ဝန်ဆောင်မှုလိုအပ်ချက်ကို လက်ခံရရှိပြီးနောက် 2 နာရီအတွင်း တုံ့ပြန်မှုပြုလုပ်ပါ။ဆိုက်ကို ၂၄ နာရီအတွင်းရောက်ရှိရန် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရေးဝန်ထမ်းများကို စီစဉ်ပေးပြီး နောက်ဆုံး ၄၈ နာရီအတွင်း ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။
4. အရည်အသွေးအာမခံကာလ- ပစ္စည်းလက်ခံမှုပြီးနောက် 1 နှစ်။အရည်အသွေး အာမခံကာလ အတွင်း ဆောင်ရွက်ခဲ့သော “အာမခံချက် သုံးခု” တွင် ပြုပြင်မှု အာမခံ (စက်အတွက်)၊ အစားထိုး အာမခံ (လူလုပ်ပျက်စီးမှုမှလွဲ၍ ဝတ်ဆင်ထားသော အစိတ်အပိုင်းများအတွက်)၊ နှင့် ပြန်အမ်းငွေ အာမခံ (ရွေးချယ်နိုင်သော အစိတ်အပိုင်းများအတွက်)။
5. ဝန်ဆောင်မှုတိုင်ကြားမှုစနစ်တစ်ခု ထူထောင်ပါ။ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ဝန်ဆောင်မှုပေးရန်နှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များ၏ ကြီးကြပ်မှုကို လက်ခံရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ အန္တိမရည်မှန်းချက်ဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ဝန်ထမ်းများသည် စက်ကိရိယာတပ်ဆင်ခြင်း၊ အမှားရှာပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများအတွင်း ငွေပေးချေမှုရှာဖွေသည့်ဖြစ်စဉ်ကို ကျွန်ုပ်တို့ ပြတ်ပြတ်သားသား အဆုံးသတ်သင့်သည်။
လည်ပတ်ခြင်းနှင့် ထိန်းသိမ်းခြင်းအတွက် V လေ့ကျင့်ရေးအစီအစဉ်
1. လေ့ကျင့်ရေး၏ ယေဘူယျနိယာမမှာ "အရေအတွက်မြင့်မားမှု၊ အရည်အသွေးမြင့်မားမှု၊ လျင်မြန်မှုနှင့် ကုန်ကျစရိတ်လျှော့ချရေး" ဖြစ်သည်။လေ့ကျင့်ရေးအစီအစဉ်သည် ထုတ်လုပ်မှုကို ဆောင်ရွက်ပေးသင့်သည်။
2. သင်တန်း- သီအိုရီသင်တန်းနှင့် လက်တွေ့သင်တန်း။သီအိုရီသင်တန်းသည် စက်ကိရိယာလုပ်ငန်းဆိုင်ရာနိယာမ၊ ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံ၊ စွမ်းဆောင်ရည်လက္ခဏာများ၊ အသုံးချမှုအပိုင်းအခြား၊ လည်ပတ်မှုသတိထားချက်များစသည်ဖြင့် အဓိကအားဖြင့် သင်ကြားပေးပါသည်။ လက်တွေ့သင်တန်းအတွက် လက်ခံကျင့်သုံးသော သင်တန်းသားများ၏ သင်ကြားမှုနည်းလမ်းသည် သင်တန်းသားများအား လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှု၊ နေ့စဥ်ထိန်းသိမ်းမှု၊ အမှားရှာပြင်ခြင်းနှင့် ပြဿနာဖြေရှင်းခြင်းတို့ကို လျင်မြန်စွာကျွမ်းကျင်စေပါသည်။ စက်ပစ္စည်းများနှင့် သတ်မှတ်ထားသော အစိတ်အပိုင်းများကို အစားထိုးခြင်းနှင့် ချိန်ညှိခြင်း။
3. ဆရာများ- ထုတ်ကုန်၏ အဓိက ဒီဇိုင်းနှင့် အတွေ့အကြုံရှိသော နည်းပညာရှင်များ
4. သင်တန်းသားများ- ဝယ်ယူသူမှ ဝန်ထမ်း၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု ဝန်ထမ်းများနှင့် ဆက်စပ်စီမံခန့်ခွဲရေး ဝန်ထမ်းများ။
5. လေ့ကျင့်ရေးမုဒ်- လေ့ကျင့်ရေးပရိုဂရမ်ကို ကုမ္ပဏီ၏ ပထမအကြိမ် စက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သည့်နေရာ၌ ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး လေ့ကျင့်ရေးအစီအစဉ်ကို အသုံးပြုသူ၏ ထုတ်လုပ်ရေးနေရာ၌ ဒုတိယအကြိမ်အဖြစ် ဆောင်ရွက်ပါသည်။
6. သင်တန်းအချိန်- စက်ကိရိယာများနှင့် သင်တန်းသားများ၏ လက်တွေ့အခြေအနေပေါ် မူတည်
7. သင်တန်းကုန်ကျစရိတ်- သင်တန်းဒေတာကို အခမဲ့ပေးဆောင်ပြီး သင်တန်းသားများကို အခမဲ့ ထားရှိပေးပြီး သင်တန်းကြေး ကောက်ခံခြင်းမရှိပါ။