OEB5 ကင်ဆာရောဂါအတွက် ထိုးဆေးပုလင်း အဆင်သင့်အသုံးပြုနိုင်သော စက်ရုံ
IVEN ဖာမာတက်ခ်EU GMP၊ US FDA cGMP၊ PICS နှင့် WHO GMP နှင့်အညီ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးစက်ရုံအတွက် IV solution၊ ကာကွယ်ဆေး၊ ကင်ဆာရောဂါ စသည်တို့ကဲ့သို့သော ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်ကို ပံ့ပိုးပေးသည့် turnkey plant များ၏ ရှေ့ဆောင်ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် Non-PVC ပျော့ပျောင်းသောအိတ် IV ဆေးရည်၊ PP ပုလင်း IV ဆေးရည်၊ ဖန်ပုလင်း IV ဆေးရည်၊ ထိုးဆေးပုလင်းနှင့် Ampoule၊ ဆေးရည်၊ ဆေးပြားနှင့် ကက်ဆူးလ်၊ လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းပြွန် စသည်တို့အတွက် A မှ Z အထိ မတူညီသော ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ရုံများသို့ အသင့်တော်ဆုံး ပရောဂျက်ဒီဇိုင်း၊ အရည်အသွေးမြင့် ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် စိတ်ကြိုက်ဝန်ဆောင်မှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။
IVEN ထိုးဆေးပြားဖြင့် ကုသနိုင်သော ကင်ဆာဆေးဗူး စက်ရုံတွင် ဘာတွေပါဝင်သလဲ။
IVEN ၏ ဆေးဝါးထိုးသွင်းနိုင်သော ကင်ဆာရောဂါကုသရေး ဆေးပုလင်းစက်ရုံအတွက် ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်များတွင် သန့်ရှင်းသောအခန်း၊ အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် စောင့်ကြည့်စနစ်၊ ဆေးဝါးရေသန့်စင်စနစ်၊ ဖျော်ရည်ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် ဖြန့်ဖြူးခြင်းစနစ်၊ ဆေးပုလင်းဆေးကြောခြင်း - ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် အပူစွန့်ထုတ်ခြင်း - ဖြည့်ခြင်း - ပိတ်ခြင်း - အဖုံးအုပ်ခြင်း - ပြင်ပဆေးကြောခြင်း၊ ရေခဲခြောက်စေသောစနစ်၊ သီးခြားစနစ်၊ ထုပ်ပိုးခြင်းစနစ်၊ အလိုအလျောက်ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးစနစ်၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်၊ ဗဟိုဓာတ်ခွဲခန်း စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ ဖောက်သည်များ၏ တစ်ဦးချင်းလိုအပ်ချက်များကို အာရုံစိုက်ပြီး IVEN သည် အောက်ပါနေရာများတွင် အသုံးပြုသူများအတွက် အင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်များကို ဂရုတစိုက်စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပေးသည်-
၁။ ထိုးဆေးကင်ဆာဆေးပုလင်းဆေးကြောခြင်း - ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် အရည်ပျော်စေခြင်း - ဖြည့်ခြင်း - အပိတ်ခြင်း - အဖုံးအုပ်ခြင်း - ပြင်ပဆေးကြောခြင်း ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း
ဤလိုင်းကို ထိုးဆေးကင်ဆာဆေးပုလင်းများ ထုတ်လုပ်ရန်အသုံးပြုပြီး စက် ၅ လုံးပါဝင်သည်- အပြည့်အဝ Servo မောင်းနှင်သော ဒေါင်လိုက် Ultrasonic အဝတ်လျှော်စက်၊ လေပူလည်ပတ်မှု ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် စွန့်ထုတ်ခြင်းဥမင်လိုဏ်ခေါင်း၊ အပြည့်အဝ Servo မောင်းနှင်သော ပုလင်းဖြည့်ပိတ်စက်၊ ပုလင်းအဖုံးပိတ်စက် နှင့် ပြင်ပအဝတ်လျှော်စက်။
ဖြည့်ပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် တစ်ဝက်တစ်ပျက်ပိတ်ခြင်းအဆင့်သို့ ရောက်သွားမည်ဖြစ်ပြီး ရေခဲခြောက်ခံရန် အသင့်ဖြစ်ပြီးနောက် အဖုံးအုပ်စက်သို့ ရွှေ့ကာ ပြင်ပအဝတ်လျှော်စက်သို့ ရွှေ့ပြောင်းမည်ဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဖြည့်စက်အတွက် အွန်လိုင်းအလေးချိန်စနစ်ကို အသုံးပြုပြီး အရည်အချင်းမပြည့်မီသော ထုတ်ကုန်များကို အလိုအလျောက် ငြင်းပယ်မည်ဖြစ်သည်။
၁။ အဝတ်လျှော်ခြင်း
၂။ ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် စွန့်ထုတ်ခြင်း
၃။ ဖြည့်ခြင်းနှင့် ပိတ်ဆို့ခြင်း
၄။ အဖုံးအုပ်ခြင်း
၅။ အပြင်ပိုင်းဆေးကြောခြင်း
၆။ ပြီးပါပြီ
၂။ ရေခဲသေတ္တာခြောက်စက်နှင့် အလိုအလျောက်တင်/ချစနစ်-
lyophilized ထုတ်ကုန်များအတွက်၊ ဖြည့်ပြီး တစ်ဝက်ပိတ်ပြီးနောက်၊ ၎င်းကို auto loading စနစ်မှတစ်ဆင့် freeze dryer (Lyophilizer) သို့ အလိုအလျောက် ပို့ဆောင်ပေးမည်ဖြစ်ပြီး၊ lyophilized ပြီးနောက်၊ ၎င်းကို auto unloading စနစ်ဖြင့် capping စက်သို့ ပို့ဆောင်ပေးမည်ဖြစ်သည်။
၃။ သီးခြားခွဲထုတ်စနစ်
ကင်ဆာရောဂါသည် အဆိပ်သင့်စေသော ထုတ်ကုန်ဖြစ်သောကြောင့်၊ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို သီးခြားစနစ်အောက်တွင် အပြည့်အဝကာကွယ်ထားနိုင်စေရန်အတွက် အော်ပရေတာများ၏ ထုတ်ကုန်များမှ ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် သီးခြားကိရိယာကို တပ်ဆင်နိုင်ပါသည်။
အကျဉ်းချုပ်မိတ်ဆက်
၁။ အော်ပရေတာကို အဓိက ပိုးသတ်ထားသော ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာမှ လုံးဝခွဲထားသည်။
၂။ A အဆင့် အတွင်းပိုင်း ထုတ်လုပ်မှု ဧရိယာ။ C/D အဆင့် ပြင်ပ သန့်ရှင်းသော အခန်း။
၃။ စနစ်ပိတ်ပြီးနောက်မှသာ isolator ကိုဖွင့်နိုင်သည်၊ reboot လုပ်ရန်အတွက် authentication လိုအပ်ပါသည်။
၄။ အတွင်းပိုင်း ပိုးသတ်ရန်အတွက် HPPVS ကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပါ။
၅။ တံဆိပ်ခတ်ထားသော လည်ပတ်မှုစနစ်။
၆။ HEPA လေဝင်ပေါက်ကို လက်ခံအသုံးပြုပါ၊ အမြှေးပါးသည် တစ်ပြေးညီလေစီးဆင်းမှုနှင့် filter နှစ်မျိုးလုံးကို ကာကွယ်ပေးနိုင်သည်။
၇။ ချောမွေ့သော အတွင်းပိုင်းဖွဲ့စည်းပုံ၊ လုံးဝန်းသောဒီဇိုင်း။
၈။ ပွင့်နေသောတံခါးနှင့် လက်အိတ်ပြတင်းပေါက်နှစ်ခုလုံးအတွက် လေမှုတ်နိုင်သောတံဆိပ်ကို အသုံးပြုပါ။
၉။ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသော ထုတ်ကုန်များအတွက်၊ အိတ်ထဲအိတ်ထည့်သည့် ဒီဇိုင်းကို အသုံးပြုပါ။
အခြားလုပ်ဆောင်ချက်များ
၁။ CIP/SIP စနစ် (VHP မှ SIP)။
၂။ အမှုန်ကောင်တာ အွန်လိုင်းစောင့်ကြည့်ခြင်း။
၃။ လေထဲတွင် အသက်ရှင်နိုင်သော အမှုန်နမူနာယူကိရိယာ။
၄။ အငွေ့ပျံ ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် ဂျင်နရေတာ။
၅။ လက်အိတ်ယိုစိမ့်မှုရှာဖွေစက်။
၆။ လေဖိအားတိုင်းကိရိယာ။
၇။ H/T အာရုံခံကိရိယာ။
၈။ATEX အဆင့်သတ်မှတ်ချက်။
၉။Equinox မြုံခြင်းစမ်းသပ်မော်ဂျူး။
၁၀။ လေနမူနာယူကိရိယာ။
၁၁။ အိတ်ထဲအိတ်ထည့်သည့် filter အိမ်ရာ လဲလှယ်ခြင်း။
၄။ထုပ်ပိုးစနစ်-
၎င်းသည် ထိုးဆေးပုလင်း ကင်ဆာရောဂါကုသရေး အလိုအလျောက်မီးစစ်ဆေးခြင်း၊ ယိုစိမ့်မှုစစ်ဆေးခြင်း၊ တံဆိပ်ကပ်ခြင်း၊ အဓိကကတ်ထူပုံးထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပို့ဆောင်ကတ်ထူပုံးထုပ်ပိုးခြင်းတို့ကို အပြီးသတ်နိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့တွင် အလိုအလျောက် ပို့ဆောင်သည့် ကတ်ထူပုံးဖွင့်ခြင်း၊ ညွှန်ကြားချက်လက်စွဲနှင့် လက်မှတ်ထည့်သွင်းခြင်း၊ ကတ်ထူပုံးထုပ်ပိုးခြင်း၊ ကတ်ထူပုံးတံဆိပ်ခတ်ခြင်း၊ መልእክትခြေရာခံစနစ်နှင့် အလိုအလျောက်ငြင်းပယ်စနစ်တို့ကို တပ်ဆင်နိုင်ပြီး အလေးချိန်မှားယွင်းသော ကတ်ထူပုံးများ သို့မဟုတ် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော တံဆိပ်ပါ ကတ်ထူပုံးများကို ငြင်းပယ်နိုင်ပါသည်။
၅။ ဆေးဝါးရေသန့်စင်မှု
၎င်းတွင် သန့်စင်ထားသောရေသန့်စင်စက် (2RO+EDI)၊ ရေပေါင်းခံစက် (WFI) နှင့် သန့်စင်သောရေနွေးငွေ့ထုတ်လုပ်စက်တို့ ပါဝင်သည်။ PW တိုင်ကီနှင့် WFI တိုင်ကီလည်း ပါဝင်သည်။
၆။ အခန်းသန့်ရှင်းရေးနှင့် လေအေးပေးစက်
၎င်းတွင် သန့်ရှင်းသောအခန်းနံရံပြားများ၊ မျက်နှာကြက်ပြားများ၊ ပြတင်းပေါက်များ၊ တံခါးများ၊ ကြမ်းခင်းများ၊ မီးအလင်းရောင်များ၊ လေကိုင်တွယ်မှုယူနစ်၊ HEPA စစ်ထုတ်ကိရိယာများ၊ လေပြွန်များ၊ အချက်ပေးစနစ်၊ အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်စနစ် စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ ထိုးဆေးပုလင်းထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို Class C + Isolator ပတ်ဝန်းကျင်အောက်တွင် ကာကွယ်ထားရန်။
၇။ အနက်ရောင် အသုံးအဆောင်
၎င်းတွင် ထိုးဆေးပုလင်း ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် လိုအပ်သော ဖိသိပ်ထားသောလေနှင့် ရေနွေးငွေ့ကို ထောက်ပံ့ပေးရန်အတွက် လေဖိအားပေးစနစ်နှင့် boiler စနစ် ပါဝင်သည်။
၈။ ဓာတ်ခွဲခန်း
၎င်းတွင် stability chamber၊ HPLC၊ atomic absorption၊ ultraviolet spectrometer၊ fourier transform infrared spectrometer စသည်တို့ကဲ့သို့သော ထိုးဆေးပုလင်းကင်ဆာနမူနာများနှင့် ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းပရိဘောဂအမျိုးမျိုး ပါဝင်သည်။
၉။ ဖြန့်ဖြူးရေးနှင့် ပိုက်လိုင်းစနစ်
၎င်းတွင် ထိုးသွင်းနိုင်သော ဖန်ပုလင်းကင်ဆာကုသရေးစက်ရုံတွင် လိုအပ်သော သန့်စင်ထားသောရေ၊ ထိုးသွင်းရေ၊ သန့်စင်သောရေနွေးငွေ့၊ အအေးပေးရေ၊ အအေးခံရေ၊ ဖိသိပ်ထားသောလေ၊ စက်မှုလုပ်ငန်းသုံးရေနွေးငွေ့ စသည်တို့ကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းစဉ်ပိုက်လိုင်းနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းသုံးပိုက်လိုင်းအမျိုးမျိုး ပါဝင်သည်။
အိုင်ဗင်အလွန်ပရော်ဖက်ရှင်နယ် နည်းပညာနှင့် အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့တစ်ခုရှိသောကြောင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ လုပ်ငန်းခွင်လေ့ကျင့်မှုနှင့် ရောင်းချပြီးနောက်ပံ့ပိုးမှုသည် သင်၏ NON-PVC IV အရည် turnkey စက်ရုံအတွက် ရေရှည်နည်းပညာအာမခံချက်ကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။
IVEN စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံက သင့်အား ကူညီပေးနိုင်ပါတယ်GMP နှင့် FDA လက်မှတ်သင့်ရဲ့ IV အရည်စက်ရုံအတွက် အလွယ်တကူ (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT စသည်တို့ကို အင်္ဂလိပ်နှင့် တရုတ်ဗားရှင်းနှစ်မျိုးလုံးဖြင့်)
IVEN အလုပ်အကိုင်နှင့် အတွေ့အကြုံသည် သင့်အား IV solution turnkey စက်ရုံတစ်ခုလုံးကို အတိုဆုံးအချိန်အတွင်း အပြီးသတ်ရန်နှင့် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အန္တရာယ်အမျိုးမျိုးကို ရှောင်ရှားရန် ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။
အိုင်ဗင်အလွန်ပရော်ဖက်ရှင်နယ် နည်းပညာနှင့် အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့တစ်ခုရှိသောကြောင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ လုပ်ငန်းခွင်လေ့ကျင့်မှုနှင့် ရောင်းချပြီးနောက်ပံ့ပိုးမှုသည် သင်၏ NON-PVC IV အရည် turnkey စက်ရုံအတွက် ရေရှည်နည်းပညာအာမခံချက်ကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။
ယခုအချိန်အထိ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံပေါင်း ၅၀ ကျော်သို့ ဆေးဝါးပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာ ရာပေါင်းများစွာကို ထောက်ပံ့ပေးပြီးဖြစ်သည်။
တစ်ချိန်တည်းမှာပဲ၊ ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ ဖောက်သည်တွေကို ကူညီပေးခဲ့ပါတယ်ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာ စက်ရုံ ၂၀ ကျော် တည်ဆောက်ခဲ့သည်ဥဇဘက်ကစ္စတန်၊ တာဂျစ်ကစ္စတန်၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ ထိုင်း၊ ဆော်ဒီ၊ အီရတ်၊ နိုင်ဂျီးရီးယား၊ ယူဂန်ဒါ၊ တန်ဇန်းနီးယား၊ အီသီယိုးပီးယား၊ မြန်မာ စသည်တို့တွင် အဓိကအားဖြင့် IV ဆေးရည်၊ ထိုးဆေးပုလင်းများနှင့် ဆေးဗူးများဖြစ်သည်။ ဤစီမံကိန်းအားလုံးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များနှင့် ၎င်းတို့၏အစိုးရ၏ မြင့်မားသောမှတ်ချက်များကို ရရှိခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ IV solution ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းကို ဂျာမနီသို့လည်း တင်ပို့ခဲ့ပါသည်။
အင်ဒိုနီးရှား IV ပုလင်း ሙሉትစက်ရုံ
ဗီယက်နမ် IV ပုလင်း စက်ရုံ
ဥဇဘက်ကစ္စတန် IV ပုလင်းစက်ရုံ
ထိုင်းနိုင်ငံတွင် ထိုးဆေးပုလင်းများ အဆင်သင့်အသုံးပြုနိုင်သော စက်ရုံ
တာဂျစ်ကစ္စတန် IV ပုလင်းစက်ရုံ
