မြောက်အမေရိက
အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် တရုတ်ကုမ္ပဏီ IVEN Pharmatech မှ ဆောင်ရွက်ခဲ့သော ပထမဆုံး ဆေးဝါးပစ္စည်း အပြည့်အဝအသုံးပြုနိုင်သည့် စီမံကိန်းဖြစ်သည့် USA IV အိတ် turnkey စီမံကိန်းကို မကြာသေးမီက တပ်ဆင်ပြီးစီးခဲ့သည်။ ၎င်းသည် တရုတ်ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် သိသာထင်ရှားသော မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်။
IVEN သည် ဤခေတ်မီစက်ရုံကို US CGMP စံနှုန်းနှင့်အညီ ဒီဇိုင်းရေးဆွဲပြီး တည်ဆောက်ခဲ့သည်။ စက်ရုံသည် FDA စည်းမျဉ်းများ၊ USP43၊ ISPE လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် ASME BPE လိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာပြီး GAMP5 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်မှတစ်ဆင့် အတည်ပြုထားပြီး ကုန်ကြမ်းကိုင်တွယ်ခြင်းမှသည် အပြီးသတ်ထုတ်ကုန်ဂိုဒေါင်အထိ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို လွှမ်းခြုံထားသည့် ပြည့်စုံသော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်ကို ဖြစ်စေသည်။
အဓိကထုတ်လုပ်မှုပစ္စည်းကိရိယာများသည် အလိုအလျောက်နည်းပညာကို ပေါင်းစပ်ထားသည်- ဖြည့်သွင်းလိုင်းသည် ပုံနှိပ်အိတ်ပြုလုပ်ခြင်း-ဖြည့်သွင်းခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်အပြည့်အစုံချိတ်ဆက်စနစ်ကို အသုံးပြုထားပြီး အရည်ထုတ်ပေးသည့်စနစ်သည် CIP/SIP သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းကို လုပ်ဆောင်ပေးပြီး ဗို့အားမြင့်ထုတ်လွှတ်မှုယိုစိမ့်မှုထောက်လှမ်းသည့်ကိရိယာနှင့် ကင်မရာများစွာပါသည့် အလိုအလျောက်အလင်းစစ်ဆေးသည့်စက်တို့ တပ်ဆင်ထားသည်။ နောက်ဘက်ထုပ်ပိုးလိုင်းသည် 500ml ထုတ်ကုန်များအတွက် တစ်မိနစ်လျှင် အိတ် 70 ၏ မြန်နှုန်းမြင့်လည်ပတ်မှုကို ရရှိပြီး အလိုအလျောက်ခေါင်းအုံးအိတ်ထည့်ခြင်း၊ ဉာဏ်ရည်ထက်မြက်သော palletizing နှင့် အွန်လိုင်းအလေးချိန်နှင့် ငြင်းပယ်ခြင်းကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းစဉ် 18 ခုကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ရေစနစ်တွင် 5T/h သန့်စင်သောရေပြင်ဆင်မှု၊ 2T/h ပေါင်းခံရေစက်နှင့် 500kg သန့်စင်သောရေနွေးငွေ့ထုတ်လုပ်စက်တို့ပါဝင်ပြီး အပူချိန်၊ TOC နှင့် အခြားအဓိက parameters များကို အွန်လိုင်းစောင့်ကြည့်ပေးပါသည်။
စက်ရုံသည် FDA၊ USP43၊ ISPE၊ ASME BPE စသည်တို့ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး GAMP5 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် အတည်ပြုချက်ကို အောင်မြင်ပြီးဖြစ်ကာ ကုန်ကြမ်းထုတ်လုပ်ခြင်းမှသည် အပြီးသတ်ထုတ်ကုန်သိုလှောင်ခြင်းအထိ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံး၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်ကို ဖွဲ့စည်းထားပြီး တစ်နှစ်လျှင် အိတ် ၃၀၀၀ (၅၀၀ မီလီလီတာ သတ်မှတ်ချက်) ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် နောက်ဆုံးပိုးသတ်ထားသော ထုတ်ကုန်များသည် ဆေးဝါးများအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေသည်။
အလယ်အာရှ
အလယ်အာရှနိုင်ငံ ငါးနိုင်ငံတွင် ဆေးဝါးထုတ်ကုန်အများစုကို နိုင်ငံခြားမှ တင်သွင်းသည်။ နှစ်ပေါင်းများစွာ ကြိုးစားအားထုတ်မှုအပြီးတွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် ဖောက်သည်များအား ပြည်တွင်းသုံးစွဲသူများအတွက် တတ်နိုင်သော ထုတ်ကုန်များ ပံ့ပိုးပေးသည့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ ကာဇက်စတန်တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် ပျော့ပျောင်းသောအိတ် IV-solution ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းနှစ်ခုနှင့် ampoules ထိုးဆေးထုတ်လုပ်မှုလိုင်းလေးလိုင်းအပါအဝင် ပေါင်းစပ်ဆေးဝါးစက်ရုံကြီးတစ်ခုကို တည်ဆောက်ခဲ့ပါသည်။
ဥဇဘက်ကစ္စတန်မှာ ကျွန်တော်တို့ဟာ နှစ်စဉ် ပုလင်း ၁၈ သန်း ထုတ်လုပ်နိုင်တဲ့ PP ပုလင်း IV-solution ဆေးဝါးစက်ရုံတစ်ရုံကို တည်ဆောက်ခဲ့ပါတယ်။ ဒီစက်ရုံက သူတို့ကို သိသာထင်ရှားတဲ့ စီးပွားရေးအကျိုးကျေးဇူးတွေကို ယူဆောင်လာပေးရုံသာမက ဒေသခံပြည်သူတွေကို ပိုမိုတတ်နိုင်တဲ့ ဆေးကုသမှုကို ရရှိစေပါတယ်။
ရုရှားမှာ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းက ကောင်းကောင်းတည်ထောင်ထားပေမယ့် အသုံးပြုတဲ့ စက်ပစ္စည်းနဲ့ နည်းပညာအများစုဟာ ခေတ်နောက်ကျနေပါပြီ။ ဥရောပနဲ့ တရုတ်စက်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူတွေဆီ အကြိမ်ကြိမ်သွားရောက်ပြီးနောက်မှာ နိုင်ငံတွင်း အကြီးဆုံးထိုးဆေးရည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူက သူတို့ရဲ့ PP ပုလင်း IV-solution စီမံကိန်းအတွက် ကျွန်တော်တို့ကို ရွေးချယ်ခဲ့ပါတယ်။ ဒီစက်ရုံက တစ်နှစ်ကို PP ပုလင်း ၇၂ သန်း ထုတ်လုပ်နိုင်ပါတယ်။
အာဖရိက
အာဖရိကမှာ နိုင်ငံအတော်များများဟာ ဖွံ့ဖြိုးဆဲအဆင့်မှာ ရှိနေပြီး လူအများစုဟာ လုံလောက်တဲ့ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကို ရရှိနိုင်ခြင်း မရှိပါဘူး။ လက်ရှိမှာ နိုင်ဂျီးရီးယားမှာ တစ်နှစ်ကို ပျော့ပျောင်းတဲ့အိတ် ၂၀ သန်း ထုတ်လုပ်နိုင်တဲ့ ပျော့ပျောင်းတဲ့အိတ် IV-solution ဆေးဝါးစက်ရုံတစ်ရုံကို ကျွန်တော်တို့ တည်ဆောက်နေပါတယ်။ အာဖရိကမှာ အဆင့်မြင့်ဆေးဝါးစက်ရုံတွေ ပိုမိုထုတ်လုပ်နိုင်ဖို့ ကျွန်တော်တို့ မျှော်လင့်ပါတယ်။ ဘေးကင်းတဲ့ ဆေးဝါးထုတ်ကုန်တွေ ထွက်ပေါ်လာစေမယ့် စက်ပစ္စည်းတွေ ပံ့ပိုးပေးခြင်းအားဖြင့် အာဖရိကပြည်သူတွေကို ကူညီဖို့က ကျွန်တော်တို့ရဲ့ မျှော်လင့်ချက်ပါပဲ။
အရှေ့အလယ်ပိုင်းဒေသ
အရှေ့အလယ်ပိုင်းရှိ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် ကနဦးအဆင့်တွင်သာ ရှိနေဆဲဖြစ်သော်လည်း အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ FDA မှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးအတွက် ချမှတ်ထားသော စံနှုန်းများကို ရည်ညွှန်းခဲ့ကြသည်။ ဆော်ဒီအာရေဗျမှ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဖောက်သည်တစ်ဦးသည် တစ်နှစ်လျှင် ပျော့ပျောင်းသောအိတ် ၂၂ သန်းကျော် ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် ပြီးပြည့်စုံသော ပျော့ပျောင်းသောအိတ် IV-solution turnkey ပရောဂျက်အတွက် မှာယူမှုတစ်ခု ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ အီရတ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဝါးစက်ရုံများ တည်ထောင်ရာတွင် ဖောက်သည်များစွာကို ကူညီပေးခဲ့ပြီး အီရတ်၏ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကဏ္ဍ တိုးတက်မှုကို အထောက်အကူပြုခဲ့သည်။
အရှေ့တောင်အာရှ
အရှေ့တောင်အာရှတွင် လူဦးရေများပြားပြီး ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အခြေခံအဆောက်အအုံ အားနည်းခြင်းနှင့် လိုအပ်ချက်များစွာ ရှိပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် လာအို၊ ထိုင်း၊ ဗီယက်နမ်နှင့် အင်ဒိုနီးရှားကဲ့သို့သော နိုင်ငံများတွင် ဆေးဝါးစက်ရုံများကို တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အင်ဒိုနီးရှားဖောက်သည်တစ်ဦးသည် ရွေးချယ်မှုအဆင့်များပြီးနောက် အဆင့်မြင့် IV-solution ဆေးဝါးစက်ရုံတစ်ခုကို စီမံဆောင်ရွက်ရန် ရွေးချယ်ခဲ့ပါသည်။ တစ်နာရီလျှင် ပုလင်း ၈၀၀၀ ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် စီမံဆောင်ရွက်မှုစီမံကိန်း၏ ပထမအဆင့်ကို ကျွန်ုပ်တို့ ပြီးစီးခဲ့ပါသည်။ တစ်နာရီလျှင် ပုလင်း ၁၂၀၀၀ ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် ဒုတိယအဆင့်ကို ၂၀၁၈ ခုနှစ်နှောင်းပိုင်းတွင် စတင်တပ်ဆင်ခဲ့ပါသည်။
