သွေးစုပ်ပြွန်ဖြင့် အပြီးအစီးလုပ်ဆောင်နိုင်သော စက်ရုံ-၁

အကျဉ်းချုပ်မိတ်ဆက်:

IVEN Pharmatech သည် EU GMP၊ US FDA cGMP၊ PICS နှင့် WHO GMP နှင့်အညီ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ရုံအတွက် လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်၊ ဆေးထိုးအပ်၊ သွေးစုဆောင်းသည့်အပ်၊ IV အရည်၊ OSD စသည်တို့ကဲ့သို့သော ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်ကို ပံ့ပိုးပေးသည့် turnkey စက်ရုံများ၏ ရှေ့ဆောင်ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန် တဂ်များ

မိတ်ဆက်:

ထုတ်ကုန်ဗီဒီယို

အသေးစိတ်ဖော်ပြချက်

IVEN ရဲ့ ဖုန်စုပ်သွေးစုဆောင်းတဲ့ပြွန် turnkey စက်ရုံမှာ သန့်ရှင်းတဲ့အခန်း၊ အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်စနစ်နဲ့ စောင့်ကြည့်စနစ်၊ ဆေးဝါးရေသန့်စင်စနစ်၊ အဖုံးနဲ့ပြွန်ထိုးသွင်းစနစ်၊ ဖုန်စုပ်သွေးစုဆောင်းတဲ့ပြွန်တပ်ဆင်လိုင်း၊ ထုပ်ပိုးစနစ်၊ လေဖိအားပေးစက်၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်စနစ်၊ ဗဟိုဓာတ်ခွဲခန်း စသည်တို့ ပါဝင်ပါတယ်။ ဖောက်သည်တွေရဲ့ တစ်ဦးချင်းလိုအပ်ချက်တွေကို အာရုံစိုက်ပြီး IVEN ဟာ အောက်ပါနေရာတွေမှာ အသုံးပြုသူတွေအတွက် အင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်တွေကို ဂရုတစိုက် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပေးပါတယ်။

* အင်ဂျင်နီယာမစတင်မီ အတိုင်ပင်ခံဝန်ဆောင်မှု
* ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ရွေးချယ်မှု
* စက်ပစ္စည်း မော်ဒယ် ရွေးချယ်ခြင်းနှင့် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်း
*တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း
* စက်ပစ္စည်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ကို အတည်ပြုခြင်း
* ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာလွှဲပြောင်းခြင်း
* ခိုင်မာသောနှင့် ပျော့ပျောင်းသောစာရွက်စာတမ်းများ
*ကျွမ်းကျင်လုပ်သားများအတွက် လေ့ကျင့်ပေးခြင်း စသည်တို့။

အမေရိကန် BD vacutainer ၏ နက်ရှိုင်းသော သုတေသနအပေါ် အခြေခံ၍ ကျွန်ုပ်တို့သည် အဆင့်မြင့်ဆုံး vacuum သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာကို လက်ခံကျင့်သုံးခဲ့ပြီး လွန်ခဲ့သော ၁၅ နှစ်အတွင်း vacuum သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်တပ်ဆင်လိုင်း၏ မျိုးဆက် ၅ ဆက်ကို တီထွင်ခဲ့ပြီး vacuum သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန် turnkey plant အတွက် အဆင့်မြင့်ဆုံးနည်းပညာကို ထောက်ပံ့ပေးခဲ့ပါသည်။

IVEN မျိုးဆက် ၄ ခု ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း

ပဉ္စမမျိုးဆက်: S/S 304 ပေါင်းစပ်အမျိုးအစား လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်တပ်ဆင်လိုင်း

ကျွန်ုပ်တို့တွင် ဉာဏ်ရည်ထက်မြက်သော R&D အဖွဲ့၊ အလွန်တက်ကြွပြီး ရှုပ်ထွေးသော နည်းပညာရှင်အဖွဲ့နှင့် အလွန်ထိရောက်ပြီး ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သော ရောင်းချပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့တစ်ခုရှိပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်ထုတ်လုပ်မှုစက်ယန္တရားများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုအားလုံးကို ပံ့ပိုးပေးခဲ့သောကြောင့် တရုတ်နိုင်ငံရှိ လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်တပ်ဆင်ရေးလိုင်းနှင့် စက်ရုံတွင် ဦးဆောင်ထုတ်လုပ်မှုနေရာကို ရရှိခဲ့ပြီး တရုတ်နိုင်ငံ၏ လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်လုပ်ငန်းကို အဆင့်မြင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေရန် မြှင့်တင်ပေးခဲ့ပါသည်။

IVEN ဖုန်စုပ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန် turnkey စက်ရုံတွင် ဘာတွေပါဝင်သလဲ။

၁။ ပြွန်များနှင့် ဦးထုပ်များအတွက် ထိုးသွင်းပုံသွင်းစက်

လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်များနှင့်အဖုံးများကိုထိုးသွင်းရန်အတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဂျာမနီအမှတ်တံဆိပ်ထိုးသွင်းစက်ကို အသုံးပြုပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် နံပါတ် ၁ ထိုးသွင်းမှိုဖြင့်အလုပ်လုပ်ကာ အကောင်းဆုံးအရည်အသွေးရှိသော အပြီးသတ်ပြွန်များနှင့်အဖုံးများကို ပေးစွမ်းပါသည်။

၂။ ပြွန်များနှင့် ဦးထုပ်များအတွက် ထိုးသွင်းမှို

မှိုများသည် Husky hot runner ကို အသုံးပြုပြီး ပစ္စည်းများကို ချွေတာပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး ကောင်းမွန်အောင် ထိန်းသိမ်းထားပါသည်။

၃။ ဖုန်စုပ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်တပ်ဆင်လိုင်း-

သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းတွင် ပြွန်ထည့်သွင်းခြင်း၊ ဓာတုပစ္စည်းထည့်သွင်းခြင်း၊ အခြောက်ခံခြင်း၊ ပိတ်ဆို့ခြင်းနှင့် အဖုံးအုပ်ခြင်း၊ ဖုန်စုပ်ခြင်း၊ ဗန်းထည့်သွင်းခြင်း စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ တစ်ဦးချင်း PLC နှင့် HMI ထိန်းချုပ်မှုဖြင့် လွယ်ကူပြီး ဘေးကင်းသော လည်ပတ်မှု၊ အလုပ်သမား ၂-၃ ဦးသာ လိုအပ်ပြီး လိုင်းတစ်ခုလုံးကို ကောင်းစွာလည်ပတ်နိုင်သည်။

၄။ထုပ်ပိုးလိုင်း

သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်ကို ဖုန်စုပ်စက်ဖြင့် တပ်ဆင်ပြီးနောက်၊ ၎င်းကို shrink package စက်ဖြင့်ထုပ်ပိုးပြီးနောက် အပြီးသတ်ထုတ်ကုန်များကို ပို့ဆောင်သည့်ပုံးထဲတွင် ထည့်ပါမည်။ ဤလုပ်ငန်းစဉ်ကို ကိုယ်တိုင် သို့မဟုတ် အလိုအလျောက် လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။

၅။ သန့်ရှင်းသောအခန်းနှင့် HVAC:

၎င်းတွင် သန့်ရှင်းသောအခန်းနံရံပြားများ၊ မျက်နှာကြက်ပြားများ၊ ပြတင်းပေါက်များ၊ တံခါးများ၊ ကြမ်းခင်းများ၊ မီးအလင်းရောင်များ၊ လေကိုင်တွယ်မှုယူနစ်၊ HEPA filter များ၊ လေပြွန်များ၊ အချက်ပေးစနစ်၊ အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်စနစ် စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ အဓိက IV အရည်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို Class C + A ပတ်ဝန်းကျင်အောက်တွင် ကာကွယ်ထားရန်။

၆။ ဆေးဝါးရေသန့်စင်မှု

၎င်းတွင် သန့်စင်ထားသောရေသန့်စင်စက် (2RO) နှင့် PW တိုင်ကီ ပါဝင်သည်။

၇။ လေဖိအားပေးစက်စနစ်

၎င်းကို လိုအပ်သော ဖိသိပ်လေဟာနယ် သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန် စက်ရုံအတွက် ထောက်ပံ့ပေးရန်အတွက် အသုံးပြုသည်။

၈။ ဓာတ်ခွဲခန်း

၎င်းတွင် ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့် လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်နမူနာများနှင့် ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် ဓာတ်ခွဲခန်းပရိဘောဂအမျိုးမျိုး ပါဝင်သည်။

အားသာချက်များ:

IVEN မှာ အလွန်ပရော်ဖက်ရှင်နယ် နည်းပညာနဲ့ အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့ရှိပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ လက်တွေ့လေ့ကျင့်မှုနဲ့ ရောင်းချပြီးနောက် ပံ့ပိုးမှုက သင့်ရဲ့ လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းတဲ့ပြွန် စက်ရုံအတွက် ရေရှည်နည်းပညာအာမခံချက်ကို ပေးနိုင်ပါတယ်။

IVEN စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံသည် သင်၏ IV အရည်စက်ရုံအတွက် GMP နှင့် FDA လက်မှတ်ကို အလွယ်တကူရရှိရန် ကူညီပေးနိုင်ပါသည် (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT စသည်တို့ကို အင်္ဂလိပ်နှင့် တရုတ်ဗားရှင်းနှစ်မျိုးလုံးဖြင့် ရရှိနိုင်သည်)။

IVEN အလုပ်အကိုင်နှင့် အတွေ့အကြုံသည် သင့်အား IV solution turnkey စက်ရုံတစ်ခုလုံးကို အတိုဆုံးအချိန်အတွင်း အပြီးသတ်ရန်နှင့် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အန္တရာယ်အမျိုးမျိုးကို ရှောင်ရှားရန် ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။

ဘယ်လို IVEN ဖုန်စုပ်သွေးစုဆောင်းပြွန် စက်ရုံက သင့်အတွက် အကျိုးရှိစေမှာလဲ။

၁။ ၁၃*၇၅ မီလီမီတာ၊ ၁၃*၁၀၀ မီလီမီတာ၊ ၁၆*၁၀၀ မီလီမီတာ ပြွန်အတွက် တပ်ဆင်လိုင်းတစ်ခု ကိုက်ညီပါသည်။

သွေးခဲစေသောဆေးအတွက်

ဂလူးကို့စ် (အရည်) အတွက်

သွေးခဲပိတ်ဆေးအတွက်

ဆိုဒီယမ် စီထရိတ်အတွက်

၂။ အွန်လိုင်းပြဿနာရှာဖွေရန်အတွက် အဝေးထိန်းစနစ်

၃။ တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် တပ်ဆင်ခြင်းလိုင်းအကြား အော်တိုချိတ်ဆက်မှု

၄။ အိုင်းယွန်းလေဖြင့် ဗလာပြွန်ကို သန့်စင်ပါ

၅။ ဆေးထိုးနှုတ်သီးများအတွက် အလိုအလျောက် အာထရာဆောင်းဆေးကြောခြင်း။

၆။ အလိုအလျောက်ပြွန်တင်ခြင်းနှင့်ဂျယ်ဖြည့်ခြင်းနှင့်ပြွန်စုဆောင်းခြင်းစက်

အရည်အသွေးမြင့် ဂျယ်ပါသော centrifuge မလိုအပ်ပါ။

ဂျယ်ဖြည့်ခြင်းမပြုမီ အလိုအလျောက်ပြွန်တင်ခြင်း

ဂျယ်ဖြည့်ပြီးနောက် အလိုအလျောက်ပြွန်ထုတ်ယူခြင်း

ဂျယ်အသုံးပြုမှုနှုန်း ၉၉.၉% အထိ ရောက်ရှိသည်

အပူပေးစနစ်နှင့် အပူလျှပ်ကာစနစ်ပါရှိသော ဂျယ် ရောစပ်တိုင်ကီများ

၇။ အလိုအလျောက်ငြင်းပယ်မှုဖြင့် CCD ထောက်လှမ်းခြင်း

ထောက်လှမ်းမှု အကွာအဝေး:

ဗလာပြွန်

ဦးထုပ်နှင့် ရော်ဘာအဆို့

ဓာတ်ကူပစ္စည်း

တံဆိပ်

လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်စီမံကိန်းများအတွက် IVEN ပြည်ပအသုံးပြုသူများ-

IVEN အဓိကဖောက်သည်များ

၁။ ဒူဘိုင်း ဖုန်စုပ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်စီမံကိန်း

၂။ ဆော်ဒီအာရေဗျ လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်စီမံကိန်း

၃။ တူရကီလေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်စီမံကိန်း - ၁ လိုင်း

၄။ တူရကီ လေဟာနယ် သွေးစုဆောင်းသည့် ပြွန်စီမံကိန်း - ၂ လိုင်း

လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းပြွန်စီမံကိန်းအတွက် အဓိကနည်းပညာဆိုင်ရာကန့်သတ်ချက်များ-

၁	သက်ဆိုင်သောပြွန်များ	Ø13×75/100mm နှင့် Ø16×100mm PET ပြွန် (သို့မဟုတ် ဖန်ပြွန်များ)
2	ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်	ခဲစေသောပစ္စည်း: ၁၅၀၀၀-၁၈၀၀၀ ခု/နာရီ
		သွေးခဲပျောက်ဆေး: ၁၅၀၀၀-၁၈၀၀၀ ခု/နာရီ
		ဆိုဒီယမ် ဆစ်ထရိတ်: ၁၅၀၀၀-၂၀၀၀၀ ခု/နာရီ
၃	ဆေးပမာဏနည်းလမ်းနှင့် တိကျမှု	သွေးခဲစေသောပစ္စည်း	နော်ဇယ် ၅ ခု၊ ကြွေဆေးထိုးအပ်စုပ်စက်	≤၅% (အခြေခံ ၂၀ul)
		သွေးခဲပိတ်ဆေး	နော်ဇယ် ၅ ခု၊ အမေရိကန် FMI မီတာစုပ်စက်	≤၅% (အခြေခံ ၂၀ul)
		ဆိုဒီယမ် စီထရိတ်	နော်ဇယ် ၅ ခု၊ ကြွေဆေးထိုးအပ်စုပ်စက်	≤၅% (အခြေခံ ၁၀၀ul)
၄	အခြောက်ခံနည်းလမ်း	PTC အပူပေးနည်းလမ်း၊ မြင့်မားသောဖိအားပန်ကာတပ်ဆင်ထားသည်
5	ဦးထုပ် သတ်မှတ်ချက်။	အပေါ်ဘက် အမျိုးအစား
6	သက်ဆိုင်သော ဖောင်ဗန်း	Interlace အမျိုးအစားနှင့် Rank အမျိုးအစား