IV Infusion Glass Bottle Turnkey ပရောဂျက်
ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ:
IVEN Pharmatech သည် EU GMP၊ US FDA cGMP၊ PICS နှင့် WHO GMP တို့နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်သော ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဝါးစက်ရုံများဖြစ်သည့် IV solution၊ vaccine၊ oncology စသည်တို့အတွက် ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာဖြေရှင်းချက် ပံ့ပိုးပေးသည့် turnkey စက်ရုံများ၏ ရှေ့ဆောင်ပံ့ပိုးသူဖြစ်သည်။
We provide the most reasonable project design, the high quality equipment and the customized service to different pharmaceutical and medical factories to A to Z for Non-PVC soft bag IV solution, PP bottle IV solution, Glass vial IV solution, Injectable Vial & Ampoule, ဆေးရည်၊ တက်ဘလက်များ နှင့် ဆေးတောင့်များ၊ ဖုန်စုပ်စက် စသည်တို့။
အဓိကဖော်ပြချက်
SHANGHAI IVEN PHAMATECH သည် IV ဖြေရှင်းချက် turnkey ပရောဂျက်များ ပေးသွင်းသူအတွက် ဦးဆောင်သူအဖြစ် သတ်မှတ်ခံထားရသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ turnkey ကမ်းလှမ်းချက်များတွင် သုံးစွဲသူကိုယ်တိုင် (မြေ၊ အဆောက်အဦ၊ အုတ်နံရံအစိတ်အပိုင်းများကဲ့သို့) ဒေသအလိုက် သင့်လျော်သောစျေးနှုန်းဖြင့် ၀ယ်ယူနိုင်သောပစ္စည်းများကို ဖယ်ထုတ်လေ့ရှိပါသည်။
ထို့အပြင် IVEN သည် Turnkey ပရောဂျက်ကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်သည် ၊ အောက်ဖော်ပြပါ အလုပ်အတွက် client ကို ကူညီပေးနိုင်သည် ။
- နောက်ထပ် Glass bottle IV ဖြေရှင်းချက်များအတွက် မည်ကဲ့သို့ လွှဲပြောင်းမည်ကို အဆင့်မြင့်သိပါ။
- စတင်ပြီးနောက်အကူအညီ
- ကုန်ကြမ်းနှင့် လူသုံးကုန်များ
- အနက်ရောင်အသုံးအဆောင်များ
Standard IV ဖြေရှင်းချက် ထုတ်ကုန်များ & TPN
- NaCl 0.18 – 2.7%
- ဂလူးကို့စ် 2.5 – 50%
- Sodium Lactate (Hartmanns's) ဖြေရှင်းချက်
- ဖုန်းမြည်သံ Lactate
- ဆေးထိုးရန်အတွက် ရေ
- ဆည်မြောင်းအတွက် မြုံသောရေ
- ဆည်မြောင်းအတွက် ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် 0.9%
- ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက်
- ပိုတက်ဆီယမ်ကလိုရိုက် 0.15 – 0.3% ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် 0.9%
- ပိုတက်ဆီယမ် ကလိုရိုက် 0.15 – 0.3% ဂလူးကို့စ် 5%
TPN (စုစုပေါင်း Parenteral အာဟာရ)
- အမိုင်နိုအက်ဆစ်
- အဆီ Emulsion
အထူးဖြေရှင်းချက်များ
- ပါရာစီတမော
- ပလာစမာချဲ့စက်များ
- Mannitol
- Lidocainje hydrochloride 0.4% နှင့် ဂလူးကို့စ် 5%
- ဆိုဒီယမ် ဘိုင်ကာဗွန်နိတ် 1.26 – 4.2%
- ဖော့စဖိတ် IV ဖြေရှင်းချက်
- Metronidazole ဆေး
- Ciprofloxacin ဆေး
- Levofloxacin ဆေး
- Fluconazol
ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းမှ တရားဝင်ခွင့်ပြုခြင်းအထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်အတွက် အမြဲတမ်းထည့်သွင်းစဉ်းစားပေးပါသည်။
ကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုအလေ့အကျင့် (cGMP) ၏စံနှုန်းများသည် စွန့်စားအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် စိစစ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် အထူးဂရုပြုရန်လိုအပ်သည်- “… အထူးသတိထားရမည့်အချက်မှာ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုများ၏ အရေးပါသောကဏ္ဍများကို သရုပ်ပြသရန်အတွက် ကောင်းမွန်သောထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် တပ်ဆင်မှုများ၊ စက်ကိရိယာနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် သိသာထင်ရှားသောပြောင်းလဲမှုများကို အတည်ပြုသင့်သည်။ဘေးအန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် အတိုင်းအတာနှင့် တရားဝင်မှုအတိုင်းအတာကို ဆုံးဖြတ်ရန် အသုံးပြုသင့်သည်။"Validation Master Plan သည် ထုတ်ကုန်၏ အရည်အသွေး သို့မဟုတ် ဂုဏ်သိက္ခာ သို့မဟုတ် ထိရောက်မှုကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် စက်ပစ္စည်းများ၊ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအားလုံးကို အတည်ပြုကြောင်း သေချာစေရန် လုပ်ဆောင်ပါသည်။၎င်းတွင် အတည်ပြုခြင်းလုပ်ငန်းအတွင်း လိုက်နာရမည့် ယေဘူယျအခြေခံမူများ ပါ၀င်ပြီး ဤရည်ရွယ်ချက်အတွက် ဆောင်ရွက်ရမည့် လုပ်ဆောင်ချက်များကို စီစဉ်ပေးပါသည်။
IV fluids နှင့် မိဘဖြေရှင်းချက်များအတွက် အိုင်ဗင်လှည့်ကီးများ / စံနမူနာအဆင့်များ
√ အခြေခံ အင်ဂျင်နီယာ √ အသေးစိတ် အင်ဂျင်နီယာ √ ဒီဇိုင်း အရည်အချင်း √ Inlet Water Pretreatment Plant √ ဆေးဝါး ရေစနစ်များ (ပျော့ပြောင်း၊ သန့်စင်ပြီး ပေါင်းခံရေ) √ ဆေးဝါး ထုတ်ယူခြင်းနှင့် ဖြေရှင်းချက် ပြင်ဆင်ခြင်း စနစ်များ √ ဆေးဝါး ပုလင်းလျှော်ခြင်း၊ ဖြည့်သွင်းခြင်း၊ စစ်ဆေးခြင်း၊ ထုပ်ပိုးခြင်း လိုင်းများ √ အခန်းများ သန့်ရှင်းရေး လုပ်ခြင်း √ Epoxy coatings ကြမ်းပြင်/PVC ကြမ်းပြင် √ HVAC နှင့် လေသန့်စင်စက်ရုံ √ Autoclave √ ရေနွေးငွေ့ဂျင်နရေတာ နှင့် PS ဆားကစ် √ ဓာတ်ခွဲခန်းများ (အဏုဇီဝ/ဓာတုဗေဒ) √ Site Master Plan √ အတည်ပြုခြင်း Master Plan √ တပ်ဆင်ခြင်း √ သင်တန်း √ စတင်ခြင်း √ နည်းပညာဖိုင်များနှင့် စာရွက်စာတမ်းများ √ IQ/OQ √ PQ ပရိုတိုကော √ ဆိုက်တွင် သက်သေပြခြင်း √ စံလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ √ ကနဦးလွှဲပြောင်းနည်းသိခြင်း √ GMP ကြိုတင်စစ်ဆေးမှု √ အပိုပစ္စည်း နှင့် နှစ်ပေါင်းများစွာ
IVEN Oversea Turnkey ပရောဂျက်များ
ယခုအချိန်အထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံပေါင်း ၄၀ ကျော်အတွက် ရာနှင့်ချီသော ဆေးဝါးကိရိယာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ထောက်ပံ့ပေးထားပြီးဖြစ်သည်။ဤအတောအတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား ဥဇဘက်ကစ္စတန်၊ တာဂျစ်ကစ္စတန်၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ ထိုင်း၊ ဆော်ဒီ၊ အီရတ်၊ နိုင်ဂျီးရီးယား၊ ယူဂန်ဒါ စသည်တို့တွင် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ရုံတည်ဆောက်ရန် ကူညီပေးခဲ့သည်။ ဤပရောဂျက်များအားလုံးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များနှင့် အစိုးရ၏ မြင့်မားသော မှတ်ချက်များကို ရရှိခဲ့သည်။
IVEN ၏ အသက်မွေးဝမ်းကြောင်းနှင့် အတွေ့အကြုံသည် သင့်အား အချိန်တိုအတွင်း IV ဖြေရှင်းချက် turnkey စက်ရုံတစ်ခုလုံးကို ပြီးမြောက်အောင် ကူညီပေးနိုင်ပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အန္တရာယ်များကို ရှောင်ရှားနိုင်သည်-
IVEN ပင်လယ်ရပ်ခြား ဆေးဝါးအလှည့်ကျအပင်များ ဖောက်သည်များ-
ဤအတောအတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား ဥဇဘက်ကစ္စတန်၊ တာဂျစ်ကစ္စတန်၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ ထိုင်း၊ ဆော်ဒီ၊ အီရတ်၊ နိုင်ဂျီးရီးယား၊ ယူဂန်ဒါ၊ တန်ဇန်းနီးယား၊ အီသီယိုးပီးယား၊ မြန်မာစသည်တို့တွင် အဓိကအားဖြင့် IV ဖြေရှင်းချက်၊ ထိုးဆေးပုလင်းများနှင့် ampoules အတွက် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ရုံပေါင်း 20+ ကို ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ဤပရောဂျက်အားလုံးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များနှင့် အစိုးရ၏ မြင့်မားသောမှတ်ချက်များကို ရရှိခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ IV ဖြေရှင်းချက်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းကို ဂျာမနီသို့လည်း တင်ပို့ခဲ့သည်။