ခေတ်မီ ဇီဝဆေးဝါးဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှုများ၏ အဓိကအချက်မှာ - အသက်ကယ် ကာကွယ်ဆေးများမှ နောက်ဆုံးပေါ် monoclonal antibodies (mAbs) နှင့် recombinant proteins များအထိ - Bioreactor (Fermenter) ၏ အရေးကြီးသော ကိရိယာတစ်ခု ရှိပါသည်။ သင်္ဘောတစ်ခုတည်းထက်၊ သက်ရှိဆဲလ်များသည် ကုထုံးမော်လီကျူးများထုတ်လုပ်ရန် ရှုပ်ထွေးသောတာဝန်ကို လုပ်ဆောင်သည့် စေ့စပ်သေချာစွာ ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်ဖြစ်သည်။ IVEN သည် ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုများသာမကဘဲ ဤအရေးကြီးသောစက်မှုလုပ်ငန်းကို အားကောင်းစေမည့် ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာဖြေရှင်းချက်များကို ပေးဆောင်ကာ ရှေ့တန်းမှရပ်နေပါသည်။
ဘဝအတွက် တိကျသော အင်ဂျင်နီယာချုပ်- IVEN Bioreactors များ၏ အဓိကအင်္ဂါရပ်များ
IVEN ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုများဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု၏ တိကျသောလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
ကိုက်ညီမှုမရှိသော လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှု- အဆင့်မြင့်စနစ်များသည် အရေးကြီးသောကန့်သတ်ဘောင်များ - အပူချိန်၊ pH၊ ပျော်ဝင်အောက်ဆီဂျင် (DO)၊ စိတ်လှုပ်ရှားမှု၊ အာဟာရတိုက်ကျွေးခြင်း - ထူးခြားသောတိကျမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုတို့ဖြင့် အကောင်းဆုံးသောဆဲလ်ကြီးထွားမှုနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို အာမခံပါသည်။
အရွယ်အစားနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိမှု- R&D နှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် ဓာတ်ခွဲခန်းခုံယူနစ်များမှ ချောမွေ့စွာစကေးတက်ခြင်း ၊ စမ်းသပ်စကေးဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုများမှတဆင့် အကြီးစားထုတ်လုပ်မှုစနစ်များအထိ၊ အားလုံးသည် လုပ်ငန်းစဉ်ညီညွတ်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ်။
Sterility Assurance- တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုဒီဇိုင်း (CIP/SIP စွမ်းရည်များ)၊ အရည်အသွေးမြင့်ပစ္စည်းများ (316L stainless steel သို့မဟုတ် biocompatible ပိုလီမာများ) နှင့် ညစ်ညမ်းခြင်းမှကာကွယ်ရန် ခိုင်ခံ့သောတံဆိပ်များ - GMP ထုတ်လုပ်မှုအတွက် အဓိကအချက်။
သာလွန်ကောင်းမွန်သော ရောစပ်ခြင်းနှင့် အစုလိုက်အပြုံလိုက် လွှဲပြောင်းခြင်း- အကောင်းမွန်ဆုံးသော impeller နှင့် sparger ဒီဇိုင်းများသည် တစ်သားတည်းဖြစ်စေသော ရောနှောခြင်းနှင့် ထိရောက်သော အောက်ဆီဂျင်လွှဲပြောင်းမှုကို သေချာစေပြီး၊ သိပ်သည်းဆမြင့်မားသော နို့တိုက်သတ္တဝါဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုများအတွက် အရေးကြီးပါသည်။
Advanced Monitoring & Automation- ပေါင်းစပ်အာရုံခံကိရိယာများနှင့် ခေတ်မီဆန်းပြားသော ထိန်းချုပ်မှုစနစ်များ (SCADA/MES သဟဇာတဖြစ်မှု) သည် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ဒေတာကို ပေးဆောင်ပြီး ပိုမိုကောင်းမွန်သော ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် ဒေတာခိုင်မာမှုအတွက် အလိုအလျောက် စီမံကွပ်ကဲမှုကို လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုကို မောင်းနှင်ခြင်း။
IVEN ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုများသည် biopharma spectrum တစ်လျှောက်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောကိရိယာများဖြစ်သည်-
ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်း- နို့တိုက်သတ္တဝါဆဲလ်များ (ဥပမာ၊ Vero၊ MDCK) သို့မဟုတ် မျိုးဆက်သစ်ကာကွယ်ဆေးများအတွက် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးမွှားများ သို့မဟုတ် အန်တီဂျင်များထုတ်လုပ်ရန် နို့တိုက်သတ္တဝါဆဲလ်များ (ဥပမာ၊ Vero၊ MDCK) သို့မဟုတ် အခြားဆဲလ်လိုင်းများကို မွေးမြူခြင်း။
Monoclonal Antibodies (mAbs)- ခိုင်မာသော CHO၊ NS0 သို့မဟုတ် SP2/0 ဆဲလ်လိုင်းများကို အသုံးပြု၍ ရှုပ်ထွေးသောကုထုံးပဋိပစ္စည်းများ၏ အထွက်နှုန်းမြင့်မားမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
Recombinant Protein Therapeutics- ဟော်မုန်းများ၊ အင်ဇိုင်းများနှင့် ကြီးထွားမှုဆိုင်ရာအချက်များကဲ့သို့ အရေးကြီးသော ပရိုတင်းများ၏ ထိရောက်သော ထုတ်ဖော်မှုနှင့် လျှို့ဝှက်ချက်ကို အားကောင်းစေခြင်း။
ဆဲလ်နှင့် မျိုးရိုးဗီဇ ကုထုံး (CGT)- ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးများ (ဥပမာ၊ AAV၊ Lentivirus) သို့မဟုတ် ကုထုံးဆဲလ်များ ၎င်းတို့ကို ဆိုင်းထိန်း သို့မဟုတ် ကပ်နေသော ပုံစံများဖြင့် ချဲ့ထွင်ရန် ကူညီပေးခြင်း။
Mammalian Cell Culture Expertise- IVEN သည် ထိလွယ်ရှလွယ် ဆဲလ်လိုင်းများအတွက် အံဝင်ခွင်ကျရှိသော ဖြေရှင်းချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည့် နို့တိုက်သတ္တဝါဆဲလ်ဖြစ်စဉ်များ၏ ရှုပ်ထွေးသောလိုအပ်ချက်များကို အထူးပြုပါသည်။
ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုအပြင်- IVEN အားသာချက် – သင်၏ အဆုံးမှ အဆုံးပါတနာ
ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုသည် ရှုပ်ထွေးသောကုန်ထုတ်ဂေဟစနစ်အတွင်း အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ကြောင်း IVEN နားလည်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပရောဂျက်ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးကို လွှမ်းခြုံထားသော ပြီးပြည့်စုံသော၊ ဆန်းသစ်တီထွင်သော အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များအား ပေးဆောင်ပါသည်။
ကျွမ်းကျင်သော အင်ဂျင်နီယာနှင့် ဒီဇိုင်း- ကျွန်ုပ်တို့အဖွဲ့သည် သင့်အတွက် တိကျသော မော်လီကျူးနှင့် အတိုင်းအတာနှင့် အံဝင်ခွင်ကျရှိသော သင့်လျော်သော၊ ထိရောက်သော၊ နှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော အဆောက်အဦ အပြင်အဆင်များနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ဒီဇိုင်းများကို ဖန်တီးပေးပါသည်။
တိကျသေချာသော ထုတ်လုပ်မှု- ခေတ်မီသော ထုတ်လုပ်မှုသည် ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုလမ်းချော်မှု၊ သင်္ဘောများ၊ ပိုက်တန်းများ (pre-fab/PAT) နှင့် အရန်စနစ်များအတွက် အမြင့်ဆုံးအရည်အသွေးစံနှုန်းများကို အာမခံပါသည်။
ပျော့ပျောင်းသောပရောဂျက်နှင့် ဆောက်လုပ်ရေးစီမံခန့်ခွဲမှု- ကျွန်ုပ်တို့သည် ရှုပ်ထွေးမှုများကို စီမံခန့်ခွဲပြီး သင်၏ပရောဂျက်—စမ်းသပ်စက်ရုံမှစကေး GMP အဆောက်အဦအထိ—အချိန်နှင့်ဘတ်ဂျက်အတွင်း အရောက်ပို့ပေးကြောင်း သေချာစေပါသည်။
အတည်ပြုခြင်း ပံ့ပိုးမှု- DQ၊ IQ၊ OQ၊ PQ ပရိုတိုကောများနှင့် ကွပ်မျက်မှုတို့ဖြင့် ပြည့်စုံသောအကူအညီ၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အဆင်သင့်ဖြစ်မှု (FDA၊ EMA စသည်ဖြင့်)။
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုနှင့် ပံ့ပိုးကူညီမှု- တက်ကြွသော ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု ပရိုဂရမ်များ၊ လျင်မြန်သော တုံ့ပြန်မှု ပြဿနာဖြေရှင်းခြင်း၊ အပိုပစ္စည်းများနှင့် သင့်စက်ရုံ၏ အလုပ်ချိန်နှင့် ကုန်ထုတ်စွမ်းအားကို အမြင့်ဆုံးဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်ရန် ကျွမ်းကျင်မှု။
သင်သည် ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် ဆန်းသစ်သောကုထုံးများကို ရှေ့ဆောင်လုပ်နေသည်ဖြစ်စေ၊ အလားအလာရှိသော ကိုယ်စားလှယ်လောင်းကို ချဲ့ထွင်နေသည်ဖြစ်စေ သို့မဟုတ် ပမာဏမြင့်မားသော စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှုကို လုပ်ဆောင်နေသည်ဖြစ်စေ IVEN သည် သင်၏ဆက်ကပ်အပ်နှံပါတနာဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဒီဇိုင်း၊ တည်ဆောက်မှု၊ တရားဝင်မှုနှင့် ဆက်လက်လည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုမှတဆင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့်ပြုလုပ်ထားသော ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုစနစ်များနှင့် လုံး၀ အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
သင့်ဇီဝဖြစ်စဉ်များ၏ အလားအလာ အပြည့်အဝကို လော့ခ်ဖွင့်ပါ။IVEN သို့ ဆက်သွယ်ပါ။ကျွန်ုပ်တို့၏ဇီဝဓာတ်ပေါင်းဖိုနည်းပညာနှင့် ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာကျွမ်းကျင်မှုများသည် သင့်ဘဝပြောင်းလဲစေသောဆေးဝါးများပေးပို့ရန် သင့်လမ်းကြောင်းကို မည်သို့အရှိန်မြှင့်နိုင်သည်ကို ယနေ့ ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်။
စာတိုက်အချိန်- ဇွန်လ ၃၀-၂၀၂၅