biopharmaceuticals ၏မြစ်အောက်ပိုင်းသန့်စင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များတွင်ကြားခံအမြောက်အများလိုအပ်သည်။ ကြားခံများ၏တိကျမှန်ကန်မှုနှင့်ပြန်လည်ထုတ်လုပ်ခြင်းသည်ပရိုတိန်းသန့်ရှင်းရေးလုပ်ငန်းစဉ်အပေါ်များစွာအကျိုးသက်ရောက်သည်။ အွန်လိုင်း dilution နှင့်အွန်လိုင်းဆေးထိုးစနစ်သည်တစ်ခုတည်းသောအစိတ်အပိုင်းကြားခံအမျိုးမျိုးကိုပေါင်းစပ်နိုင်သည်။ Mother Liquor နှင့် Diluent တို့သည်ပစ်မှတ်ဖြေရှင်းချက်ရရှိရန်အွန်လိုင်းရောနှောနေကြသည်။ ထုတ်ကုန်သည်သိပ္ပံဆိုင်ရာဗဟုသုတအပေါ်အခြေခံသည်။ အရည်အသွေးသည်ဒီဇိုင်း (QBD) ၏အယူအဆမှဖြစ်သည်။ ထုတ်လုပ်မှုကာလအတွင်းထုတ်ကုန် (CQA) ၏အဓိကအရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက်များ (CQA) ၏အဓိကအရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက် (CQA) ကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်း, ရိုးရာအရည်ပြင်ဆင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည်တင့်ကားများနှင့်ကြီးမားသောပမာဏများစွာလိုအပ်သည်။ 0 ယ်ယူသူများကိုကုန်အမှတ်တံဆိပ်အသစ်သောနည်းပညာဆိုင်ရာအတွေ့အကြုံများဖြစ်ပေါ်လာခြင်းသည်သန့်စင်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်အဆင့်တွင်ဆေးကြောသန့်စင်ခြင်းနှင့်ကြိုတင်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုမတိုင်မီနှင့်ထုတ်လုပ်မှုနှင့်လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုစရိတ်များကိုလျှော့ချခြင်းနှင့်လျှော့ချခြင်းနှင့်လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုစရိတ်များကိုလျှော့ချခြင်းနှင့်ထုတ်လုပ်မှုနှင့်စစ်ဆင်ရေးစရိတ်များကိုလျှော့ချခြင်းနှင့်ထုတ်လုပ်မှုနှင့်စစ်ဆင်ရေးကုန်ကျစရိတ်များကိုလျှော့ချခြင်း။ ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်တိုးတက်စေရန်အတွက်အရေးပါသောလုပ်ငန်းစဉ် parametersters (CPP) ကိုသေချာစေရန်နှင့်နောက်ဆုံးတွင်ဆေးယဉ်ကျေးမှု၏အရည်အသွေးကိုသေချာစေပြီးနောက်ဆုံးတွင်ဆေးဝါးများ၏အရည်အသွေးကိုတိုးတက်စေသည်။