သန့်ရှင်းသောနည်းပညာ၏ပြီးဆုံးခြင်းသည်များသောအားဖြင့်ဇီဝဗေဒစင်တာနှင့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာသန့်ရှင်းသောအခန်း၏အဓိကတာဝန်ကိုအဓိကလုပ်ဆောင်မှုကိုထိန်းချုပ်ထားသည့်ဆေးဝါးစက်ရုံနှင့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာသန့်ရှင်းရေးအခန်းများကိုထိန်းချုပ်ရန်ဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးများ။ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင်စင်ကြယ်သောအခန်းများဒီဇိုင်း, တည်ဆောက်ခြင်း, ဆောက်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းများ၌သန့်ရှင်းသောအခန်းများနှင့်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက်အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များကိုလိုက်နာသင့်သည်။ ထို့နောက်ကျွန်ုပ်တို့သည်ဆေးဝါးသန့်စင်စက်ရုံ၏စင်ကြယ်သောစက်ရုံအတွက်ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းဆိုင်ရာအသေးစိတ်အချက်အလက်များအတွက်ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်အညီကျွန်ုပ်တို့က "ဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာစက်ရုံများအတွက်ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းဆိုင်ရာအသေးစိတ်အချက်အလက်များ" နှင့်အညီ,

စက်မှုသန့်စင်ခန်းဒီဇိုင်း
စက်မှုစင်ကြယ်သောအခန်းများတွင်ဆေးဝါးများသည်ကျွန်ုပ်တို့မကြာခဏကြုံတွေ့ရလေ့ရှိသောအင်ဂျင်နီယာဒီဇိုင်းများဖြစ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများအတွက် GMP ၏လိုအပ်ချက်များအရအာရုံစိုက်သင့်သောအရေးကြီးသော parametersters များရှိသည်။

1 ။ သန့်ရှင်းမှု
ယာဉ်ထုတ်ကုန်အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲတွင် parameters များကိုမှန်ကန်စွာရွေးချယ်ရန်မည်သို့ပြုလုပ်ရမည်နည်း။ ကွဲပြားခြားနားသောနည်းပညာထုတ်ကုန်များအရ, ဒီဇိုင်း parameters တွေကိုရွေးချယ်နည်းဒီဇိုင်းအတွက်အခြေခံကျသောပြ problem နာဖြစ်သည်။ အရေးကြီးသောညွှန်ပြချက်ကို GMP တွင်အဆိုပြုထားသည်။ ၎င်းသည်လေသန့်ရှင်းမှုအဆင့်ဖြစ်သည်။ လေသန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည်လေသန့်ရှင်းမှုကိုအကဲဖြတ်ရန်အဓိကညွှန်ပြချက်ဖြစ်သည်။ အကယ်. လေသန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည်မတိကျပါကမြင်းကြီးများကိုဆွဲယူနေသောမြင်းကြီးများ၏ဖြစ်စဉ်သည်စီးပွားရေးနှင့်စွမ်းအင်ချွေတာမှုမရှိသည့်အပြင်မြင်းကြီးများပေါ်လာလိမ့်မည်။ ဥပမာအားဖြင့်, Packaging specification အသစ်သည်အဆင့်မြင့်စံသတ်မှတ်ချက် 300,000 အဆင့်စံသတ်မှတ်ချက်အသစ်ကိုလက်ရှိထုတ်ကုန်လုပ်ငန်းစဉ်တွင်အသုံးပြုရန်မသင့်လျော်ပါ။

ထို့ကြောင့်မည်သည့်အဆင့်ကိုရွေးချယ်ခြင်းသည်ထုတ်ကုန်၏အရည်အသွေးနှင့်စီးပွားရေးအကျိုးအမြတ်များနှင့်တိုက်ရိုက်ဆက်နွှယ်သည်။ သန့်ရှင်းမှုကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသောဖုန်မှုန့်များသည်အဓိကအားဖြင့်ထုတ်လုပ်မှု, အော်ပရေတာစီးဆင်းမှုနှင့်ပြင်ပလတ်လတ်ဆတ်သောလေထု၏လေထုဖုန်မှုန့်များနှင့်လေထုထဲတွင်ဖြစ်ပေါ်လာသောလေထုဖုန်မှုန့်များမှဖြစ်သည်။ ဖုန်မှုန့်ထုတ်လုပ်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်ကိရိယာများအတွက်ပိတ်ထားသောအိပ်ဇောနှင့်ဖုန်မှုန့်ဖယ်ရှားခြင်းကိရိယာများအပြင်ဖုန်မှုန့်များ 0 င်ရောက်ခြင်းကိုထိန်းချုပ်ရန်အတွက်ထိရောက်သောနည်းလမ်းများနှင့် 0 န်ထမ်းကျမ်းပိုဒ်အတွက်ရေခဲမြစ်အသစ်အတွက်အဓိကနည်းလမ်းသုံးဆင့်ကိုအသုံးပြုရန်ဖြစ်သည်။

2 ။ လေလွှမ်းခြုံမှုနှုန်း
ယေဘုယျအားဖြင့်လေအေးပေးစက်စနစ်တကျလေကြောင်းလိုင်းအပြောင်းအလဲအရေအတွက်သည်တစ်နာရီလျှင် 10 ကြိမ်သာဖြစ်ပြီးစက်မှုလက်မှုစင်ကြယ်သောအခန်းတစ်ခန်းတွင်လေထုပြောင်းလဲမှုအနိမ့်ဆုံးမှာ 12 ကြိမ်ဖြစ်သည်။ သိသာထင်ရှားတဲ့လေထုငွေလဲလှယ်နှုန်းရဲ့ခြားနားချက်ကလေထုရဲ့အသံပမာဏနှင့်စွမ်းအင်စားသုံးမှုကိုကြီးမားစွာကွဲပြားခြားနားသည်။ ဒီလိုမှမဟုတ်ရင်စစ်ဆင်ရေးရလဒ်တွေဟာစံနှုန်းနဲ့မတူဘူး,

3 ။ static ဖိအားခြားနားချက်
စင်ကြယ်သောအခန်းများနှင့်ကွဲပြားခြားနားသောအဆင့်များရှိသန့်ရှင်းသောအခန်းများအကြားဖိအားကွာခြားမှုသည် 5pa ထက်နည်းမည်မဟုတ်ပါ။ တည်ငြိမ်သောဖိအားကွာခြားချက်ကိုထိန်းချုပ်ရန်နည်းလမ်းမှာအဓိကအားဖြင့်အချို့သောအပြုသဘောဆောင်သောဖိအားပေးမှုလေထုပမာဏကိုထောက်ပံ့ရန်ဖြစ်သည်။ ဒီဇိုင်းတွင်အသုံးပြုသောအပြုသဘောဆောင်သောဖိအားပေးမှုများမှာကျန်ရှိသောဖိအားအဆို့ရှင်များ, differential ဖိအားလျှပ်စစ်လေထုအသံအတိုးအကျယ်နှင့်လေထုထွက်ပေါက်တွင် Air Damping Layer တို့ဖြစ်သည်။ မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း Supply Air Volume သည် Air Volume နှင့် Air Volume သည် Air Volume နှင့် Air Volume ၏ပြန်လာသောလေထုပမာဏထက်ပိုကြီးသည့်ဒီဇိုင်းနှင့်အိပ်ဇောလေထုပမာဏထက်ပိုမိုကြီးမားပြီးသက်ဆိုင်ရာအလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်မှုစနစ်သည်တူညီသောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုရရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။

4 ။ လေကြောင်းဖြန့်ဝေ
သန့်ရှင်းသောအခန်း၏လေဖြန့်ဖြူးခြင်းပုံစံသည်သန့်ရှင်းမှုကိုသေချာစေရန်အဓိကအချက်ဖြစ်သည်။ လက်ရှိဒီဇိုင်းတွင်မကြာခဏကျင့်သုံးသောလေကြောင်းဖြန့်ဖြူးခြင်းပုံစံကိုသန့်ရှင်းမှုအဆင့်အလိုက်ဆုံးဖြတ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်, 100,000 အတန်းအစားသန့်ရှင်းသောအခန်းသည်ထိပ်တန်းသို့ပို့ခြင်းနှင့်ထိပ်တန်းနည်းလမ်းများကိုမကြာခဏကျင့်သုံးလေ့ရှိပြီး 100,000 အတန်းအစားနှင့်အနိမ့်ဆုံးသောအခန်းများသည်များသောအားဖြင့်လေစီးဆင်းမှုနည်းလမ်းကိုအသုံးပြုလေ့ရှိသည်။

5 ။ အပူချိန်နှင့်စိုထိုင်းဆ
အပူ, လေဝင်လေထွက်နှင့်လေအေးပေးစက်၏ရှုထောင့်ရှုထောင့်မှကြည့်လျှင်အထူးဖြစ်စဉ်များအပြင်, ထို့အပြင်လေထုပြွန်, ဆူညံသံ, illuminance နှင့်လတ်ဆတ်သောလေထုပမာဏနှင့်လတ်ဆတ်သောလေထုပမာဏစသည်တို့နှင့်ကဲ့သို့သောကျွန်ုပ်တို့၏အာရုံကိုနှိုးဆွပေးသင့်သောညွှန်ပြချက်များစွာရှိသည်။

သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းဒီဇိုင်း
ဇီဝသန့်ရှင်းသောအခန်းများကိုအဓိကအားဖြင့်အမျိုးအစားနှစ်မျိုးခွဲခြားထားသည်။ အထွေထွေဇီဝသန့်ရှင်းသောအခန်းများနှင့်ဇီဝလုံခြုံမှုသန့်ရှင်းသောအခန်းများ။ စက်မှုသန့်ရှင်းရေးအခန်းများအတွက်အပူ, လေဝင်လေထွက်များနှင့်လေအေးပေးစက်၏ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဒီဇိုင်းအတွက်သန့်ရှင်းမှုအဆင့်ကိုထိန်းချုပ်ရန်အရေးကြီးသောနည်းလမ်းများမှာစစ်ကြောခြင်းနှင့်အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားပေးမှုများဖြစ်သည်။ ဇီဝဗေဒင်စင်သန့်ရှင်းသောအခန်းများအတွက်စက်မှုသန့်ရှင်းရေးခန်းများအနေဖြင့်တူညီသောနည်းလမ်းများအသုံးပြုခြင်းအပြင်ဇီဝဗေဒလုံခြုံမှု၏ရှုထောင့်မှကြည့်ရှုရန်လည်းထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
စွန့်စားခန်းမြင့်ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏လုပ်ဆောင်မှုသည်လုပ်ငန်းစဉ်ထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင်ပါ 0 င်ပတ်သက်ခြင်းနှင့်၎င်း၏လေထုသန့်ရှင်းရေးစနစ်နှင့်အခြားအဆောက်အအုံများသည်အထူးလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးသင့်သည်။ Biosafety Clean Room နှင့်စက်မှုစင်ကြယ်သောအခန်းတစ်ခန်းအကြားခြားနားချက်မှာလည်ပတ်နေသော in ရိယာသည်ဆိုးကျိုးသက်ရောက်စေသည့်အခြေအနေကိုထိန်းသိမ်းရန်သေချာစေရန်ဖြစ်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောထုတ်လုပ်မှု area ရိယာ၏အဆင့်သည်အလွန်မြင့်မားသည်မဟုတ်သော်လည်း၎င်းသည်အလွန်မြင့်မားသော biohazard ရှိသည်။ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအန္တရာယ်နှင့်စပ်လျဉ်း။ ကမ္ဘာပေါ်တွင်တရုတ်, WTO နှင့်အခြားနိုင်ငံများရှိသက်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများရှိသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ချမှတ်ထားသည့်အစီအမံများသည်ဒုတိယအထီးကျန်ဖြစ်သည်။ ပထမ ဦး စွာရောဂါပိုးသည်အော်ပရေတာမှအော်ပရေတာမှလုံခြုံမှုရှိသောအစိုးရအဖွဲ့သို့မဟုတ်အထီးကျန်သေတ္တာများမှသီးခြားခွဲထားပြီး၎င်းသည်အဓိကအားဖြင့်အန္တရာယ်ရှိသောဇီဝသက်ရှိများကိုကာကွယ်ရန်အတားအဆီးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဒုတိယအထီးကျန်ခြင်းသည်အပြင်ဘက်မှဓာတ်ခွဲခန်းသို့မဟုတ်အလုပ် area ရိယာကိုသီးခြားစီဖိအားပေးမှုစနစ်ကိုခွဲထုတ်ခြင်းအားဖြင့်၎င်းကိုအပျက်သဘောခံခြင်းစနစ်သို့ပြောင်းလဲခြင်းအားဖြင့်အချို့သောအစီအမံများနှင့် ပတ်သတ်. အပျက်သဘောဆောင်သောဖိအားများအကြားဆိုးဝါးသောဖိအားပေးမှုဇုန်ကိုထိန်းသိမ်းထားခြင်းစသည်တို့ကိုရည်ညွှန်းသည်။

0 န်ဆောင်မှုခံယူသူများကိုဆေးဝါးစက်ရုံများတည်ဆောက်ရန်အတွက်ရှန်ဟိုင်းသည်အမြဲတမ်းတာဝန်ဝတ္တရားများကိုအမြဲတမ်းထိန်းသိမ်းထားသည်။ ဆယ်စုနှစ်များစွာကြာသောဆေးဝါးအင်ဂျင်နီယာအင်ဂျင်နီယာပညာပေးရာတွင်ဆယ်စုနှစ်များစွာအတွေ့အကြုံရှိသောအတွေ့အကြုံရှိသည့်ကုမ္ပဏီအနေဖြင့်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုတွင်ရာနှင့်ချီသောအတွေ့အကြုံများရှိသည်။ ရှန်ဟိုင်း၏စီမံကိန်းတိုင်းသည် EU GMP / US FDA GMP, GMP, Pic / S GMP နှင့်အခြားအခြေခံမူများစံနှုန်းများနှင့်အညီဖြစ်သည်။ ဖောက်သည်များအားအရည်အသွေးမြင့် 0 န်ဆောင်မှုများဖြင့်ပေးအပ်ခြင်းအပြင်,

ရှန်ဟိုင်းသည်သင်နှင့်အတူအလုပ်လုပ်ရန်မျှော်လင့်နေသည်။