မော်စကို — ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုတွင် ကိုယ့်ကိုယ်ကိုယ် အားကိုးခြင်းသည် မျှော်လင့်ချက်မှ အမျိုးသားဦးစားပေးအဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားသော နိုင်ငံတွင် တရုတ်အခြေစိုက် အင်ဂျင်နီယာကုမ္ပဏီ
Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.ဗျူဟာမြောက်နှင့် အနှစ်သာရပြည့်ဝသော အသွင်အပြင်တစ်ခု ပြုလုပ်ခဲ့သည်၂၇ ကြိမ်မြောက် ဆေးဝါးနည်းပညာနှင့် ပါဝင်ပစ္စည်းများ ပြပွဲမော်စကိုတွင် ယခုအပတ်ကျင်းပခဲ့သည်။ ပုံမှန်ကုန်စည်ပြပွဲတစ်ခုနှင့် ဝေးကွာသော IVEN ၏ တက်ရောက်မှုသည် ပိုမိုနက်ရှိုင်းသော ကတိကဝတ်ကို ထင်ဟပ်စေသည်- စက်ပစ္စည်းများ ရောင်းချရန်သာမက ရုရှား၏ အလျင်အမြန်ပြောင်းလဲနေသော ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်ရေးကဏ္ဍတွင် ရင်ဆိုင်နေရသော လက်တွေ့ကမ္ဘာရှိ အတားအဆီးများကို နားလည်ပြီး ဖြေရှင်းရန်ဖြစ်သည်။

ရုရှား၏ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် ၂၀၁၄ ခုနှစ်မှစ၍ ကြီးမားသော အပြောင်းအလဲများကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရပြီး ၂၀၂၂ ခုနှစ်နောက်ပိုင်း ပထဝီနိုင်ငံရေးအပြောင်းအလဲများကြောင့် ပိုမိုမြန်ဆန်လာခဲ့သည်။ ယခုအခါ သွင်းကုန်အစားထိုးခြင်းသည် အမျိုးသားကျန်းမာရေးမူဝါဒ၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်လာသည်နှင့်အမျှ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဆေးဝါးများ၊ IV အရည်များနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများ၏ ပြည်တွင်းထုတ်လုပ်မှုသည် အရေးတကြီးနှင့် အတိုင်းအတာ နှစ်မျိုးလုံးတွင် မြင့်တက်လာခဲ့သည်။ သို့သော် ရည်မှန်းချက်တစ်ခုတည်းဖြင့် မလုံလောက်ပါ။ ပြည်တွင်းထုတ်လုပ်သူများစွာသည် ပြိုကွဲနေသော ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်များ၊ ခေတ်မမီတော့သော အခြေခံအဆောက်အအုံများနှင့် နိုင်ငံတကာ GMP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော စက်ရုံများကို ငွေကုန်ကြေးကျများခြင်းမရှိဘဲ ပို့ဆောင်ပေးနိုင်သော ပေါင်းစပ်အင်ဂျင်နီယာမိတ်ဖက်များ ချို့တဲ့ခြင်းတို့နှင့် ရုန်းကန်နေကြရသည်။

ဤနေရာတွင် IVEN ဝင်ရောက်လာခြင်းဖြစ်သည် - ကြီးကျယ်ခမ်းနားသော ကတိများဖြင့် မဟုတ်ဘဲ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စီမံကိန်းအကောင်အထည်ဖော်မှု ဆယ်စုနှစ်နှစ်ခုကြာ တည်ရှိမှုအပေါ် အခြေခံထားသော တိတ်ဆိတ်ငြိမ်သက်စွာ ယုံကြည်မှုရှိသော ချဉ်းကပ်မှုဖြင့် ဖြစ်သည်။ Pharmtech ရှိ ၎င်းတို့၏ပြခန်းသည် တောက်ပသော မျက်နှာပြင်များ သို့မဟုတ် စက်ရုပ်သရုပ်ပြမှုများဖြင့် လွှမ်းမိုးထားခြင်း မဟုတ်ပါ (သို့သော် ၎င်းတို့တွင် ၎င်းတို့ရှိသည်မှာ သေချာပါသည်)။ ယင်းအစား၊ ၎င်းသည် ရိုးသားသော ဆွေးနွေးမှုအတွက် အချက်အချာတစ်ခု ဖြစ်လာခဲ့သည်- ရုရှားစက်ရုံမန်နေဂျာများ၊ စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေး အတိုင်ပင်ခံများနှင့် ဝယ်ယူရေးဒါရိုက်တာများသည် ရေထိုးသွင်းစနစ် အတည်ပြုခြင်းမှစ၍ ဆိုက်ဘေးရီးယားရာသီဥတုတွင် ပိုးသတ်ထားသော ဖြည့်လိုင်းများကို အလိုအလျောက်လုပ်ဆောင်ခြင်း၏ ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးအထိ အရာအားလုံးကို ဆွေးနွေးရန် စုဝေးခဲ့ကြသည်။

“ဖောက်သည်များအတွက် တန်ဖိုးဖန်တီးပါ” — IVEN ၏ ကော်ပိုရိတ်ဆောင်ပုဒ် — သည် ဤနေရာတွင် ဆောင်ပုဒ်ထက်ပိုပါသည်။ ၎င်းကို လည်ပတ်နိုင်ပါပြီ။ IVEN အင်ဂျင်နီယာတစ်ဦးက Yekaterinburg မှ လာရောက်လည်ပတ်သူအုပ်စုတစ်စုအား ရှင်းပြခဲ့သည့်အတိုင်း “ကျွန်ုပ်တို့သည် စက်များကို တပ်ဆင်ပေးရုံသာမဟုတ်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့မေးသည်မှာ- အဘယ်အရာက ညဘက်တွင် သင့်အား အိပ်မပျော်စေသနည်း။ ၎င်းသည် စာရင်းစစ်များ မအောင်မြင်ခြင်းလား။ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုမရှိသော ပိုးသတ်စက်ဝန်းလား။ ဝန်ထမ်းထွက်ခွာမှုက SOP လိုက်နာမှုကို ထိခိုက်စေပါသလား။ ထို့နောက် ကျွန်ုပ်တို့သည် ထိုအခက်အခဲကို အခြေခံ၍ ဖြေရှင်းချက်ကို တည်ဆောက်ပါသည်။”

ထိုအတွေးအခေါ်သည် IVEN ၏ မှတ်တမ်းတင်ထားသော လုပ်ဆောင်ချက်မှတ်တမ်းနှင့် နီးကပ်စွာ ကိုက်ညီပါသည်။ ၂၀၀၅ ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့သော ကုမ္ပဏီသည် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရာပေါင်းများစွာကို ပံ့ပိုးပေးခဲ့ပါသည်။သော့ချက်ကျသော စီမံကိန်းများဆော်ဒီအာရေဗျ၊ နိုင်ဂျီးရီးယား၊ အင်ဒိုနီးရှားနှင့်—အထူးသဖြင့်—ရုရှားနိုင်ငံ၏ အစိတ်အပိုင်းများနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် ရာသီဥတုဆင်တူသော ဒေသတစ်ခုဖြစ်သည့် ဗဟိုအာရှတို့မှ ရှုပ်ထွေးသော အဆောက်အအုံများ အပါအဝင် နိုင်ငံပေါင်း ၆၀ ကျော်တွင် လုပ်ငန်းလည်ပတ်လျက်ရှိသည်။ ၎င်းတို့၏ကျွမ်းကျင်မှုသည် IV ဖြေရှင်းချက်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများတွင် အကျုံးဝင်သည် (ပျော့ပျောင်းသောအိတ်, ဖန်ပုလင်း, PP ပုလင်း) အလိုအလျောက်ampoule/vial ဖြည့်စနစ်များ၊ ရေသန့်စင်စက်ရုံများ, ဉာဏ်ရည်ထက်မြက်သော ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးဂိုဒေါင်များ, နှင့်ပင်လေဟာနယ်သွေးစုဆောင်းသည့်ပြွန်စက်—အားလုံးကို EU GMP၊ US FDA cGMP၊ WHO နှင့် PIC/S စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

အရေးကြီးသည်မှာ IVEN သည် ဖွံ့ဖြိုးဆဲဈေးကွက်များတွင် ဖုံးကွယ်ထားသော်လည်း ပျံ့နှံ့နေသော စိန်ခေါ်မှုတစ်ခုကိုလည်း ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းသည်- စီမံကိန်းအကောင်အထည်ဖော်မှုအန္တရာယ်။ ၎င်းတို့၏ ဝဘ်ဆိုက်တွင် ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း၊ ဖောက်သည်များစွာသည် “အဆုံးမဲ့ ဆောက်လုပ်ရေးအချိန်ဇယားများ”၊ “စံမမီသော နက်ရှိုင်းသောဒီဇိုင်းများ” နှင့် “ပျက်ကွက်ပြီးနောက်တွင်သာ ချို့ယွင်းချက်များကို ဖော်ထုတ်သည့် စက်ပစ္စည်းများ” နှင့် ရင်ဆိုင်ရသည်။ IVEN သည် ဤအရာကို ဒေါင်လိုက်ပေါင်းစပ်ထားသောဖွဲ့စည်းပုံဖြင့် တန်ပြန်သည်—ဆေးဝါးစက်ပစ္စည်းများ၊ ရေစနစ်များ၊ မော်တော်ကားထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အထူးပြုထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံလေးရုံကို လည်ပတ်နေပြီး—ပိုမိုတင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု၊ ခန့်မှန်းနိုင်သော ပို့ဆောင်ချိန်များနှင့် ချောမွေ့သောစနစ်ပေါင်းစပ်မှုကို သေချာစေသည်။

၎င်းတို့၏ ဘာသာစကားပေါင်းစုံ နည်းပညာအဖွဲ့ (အင်္ဂလိပ်၊ ရုရှား၊ စပိန်၊ ပြင်သစ်နှင့် အာရဗီဘာသာစကားများကို ကျွမ်းကျင်စွာပြောဆိုနိုင်သူ) သည် နယ်စပ်ဖြတ်ကျော် ပရောဂျက်များကို မကြာခဏ လမ်းကြောင်းလွဲစေသည့် ဆက်သွယ်ရေးကွာဟချက်ကို ပိုမိုချိတ်ဆက်ပေးခဲ့သည်။ ပြပွဲအတွင်း ရုရှားစကားပြော အင်ဂျင်နီယာများသည် soft-bag IV လိုင်း၏ ဒစ်ဂျစ်တယ်အမွှာတစ်ခုကို တိုက်ရိုက်လမ်းညွှန်မှုများ ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး နည်းပညာဝန်ထမ်း အကန့်အသတ်ရှိသော ဝေးလံခေါင်သီသော အဆောက်အအုံများတွင် အချိန်နှင့်တပြေးညီ စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် ကြိုတင်ခန့်မှန်းပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုများသည် ရပ်တန့်ချိန်ကို မည်သို့ကာကွယ်နိုင်ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။

အနာဂတ်ကို မျှော်ကြည့်လျှင် IVEN သည် ရုရှားကို ဈေးကွက်တစ်ခုအဖြစ်သာမက ရေရှည်မိတ်ဖက်အဖြစ်လည်း ရှုမြင်သည်။ အစိုးရသည် ၂၀၃၀ ခုနှစ်တွင် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဆေးဝါးများ၏ ၇၀% ကို ပြည်တွင်းထုတ်လုပ်မှုအဖြစ် ပစ်မှတ်ထားခြင်းဖြင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော၊ တိုးချဲ့နိုင်သော နှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော ထုတ်လုပ်မှုအခြေခံအဆောက်အအုံများအတွက် ၀ယ်လိုအားသည် တိုးပွားလာမည်ဖြစ်သည်။ IVEN ၏ အဆိုပြုချက်—တရုတ်၏ ကုန်ကျစရိတ်သက်သာမှုနှင့် အနောက်တိုင်းစံနှုန်း အင်ဂျင်နီယာပိုင်းဆိုင်ရာ တင်းကျပ်မှုကို ပေါင်းစပ်ထားခြင်း—သည် ဤအသွင်ကူးပြောင်းမှုကို ပံ့ပိုးရန် ၎င်းတို့အား ထူးခြားစွာ နေရာချထားပေးသည်။

အလိုအလျောက်စနစ်နှင့် AI များကြောင့် မကြာခဏ မှေးမှိန်လေ့ရှိသော လုပ်ငန်းတစ်ခုတွင် IVEN ၏ တိတ်ဆိတ်ငြိမ်သက်သော အားသာချက်မှာ ပို၍အခြေခံကျသောအရာတစ်ခုတွင် တည်ရှိသည်။ ၎င်းမှာ ဦးစွာနားထောင်ပြီးမှ တည်ဆောက်ခြင်းဖြစ်သည်။ ယနေ့ခေတ် ရုရှားနိုင်ငံတွင်—ရူဘယ်လ်တိုင်းနှင့် နေ့တိုင်းသည် အရေးကြီးသည်—သည် အဖိုးအတန်ဆုံး ဆန်းသစ်တီထွင်မှု ဖြစ်နိုင်သည်။