ယနေ့ လျင်မြန်စွာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်နေသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင်၊ အကြောသွင်းသွင်းခြင်း (IV) ကုထုံးသည် လက်တွေ့ဆေးပညာတွင် အဓိကချိတ်ဆက်မှုတစ်ခုအဖြစ် ဆေးဝါးဘေးကင်းမှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုထိရောက်မှုတို့အတွက် မကြုံစဖူး မြင့်မားသောစံနှုန်းများကို သတ်မှတ်ပေးထားသည်။ Multi Chamber IV Bag သည် ၎င်း၏ထူးခြားသောအကန့်ပုံစံဒီဇိုင်းဖြင့် ဆေးဝါးများနှင့် ပျော်ရည်များကို ချက်ခြင်းရောစပ်ရရှိစေပြီး ဆေးဝါးတိကျမှုနှင့် အဆင်ပြေမှုကို များစွာတိုးတက်စေပါသည်။ ၎င်းသည် parenteral အာဟာရ၊ ဓာတုကုထုံးဆေးများ၊ ပဋိဇီဝဆေးများ စသည်တို့ကဲ့သို့ ရှုပ်ထွေးသောပြင်ဆင်မှုများအတွက် ဦးစားပေးထုပ်ပိုးမှုပုံစံဖြစ်လာသည်။ သို့သော်၊ ထိုထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်ရာတွင် စက်ပစ္စည်းနည်းပညာ၊ သန့်ရှင်းသောပတ်ဝန်းကျင်နှင့် လိုက်နာမှုတို့အတွက် အလွန်တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များ လိုအပ်ပါသည်။ လေးနက်သော နည်းပညာစုဆောင်းမှုနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ပရောဂျက်အတွေ့အကြုံရှိသော အင်ဂျင်နီယာဝန်ဆောင်မှုပေးသူများသာလျှင် အမှန်တကယ် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအင်ဂျင်နီယာနယ်ပယ်တွင် နိုင်ငံတကာခေါင်းဆောင်တစ်ဦးအနေဖြင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် အတွေ့အကြုံနှစ် 30 ကျော်ရှိသော IVEN Pharmatech Engineering သည် လုပ်ငန်းစဉ်ဒီဇိုင်း၊ စက်ပစ္စည်းပေါင်းစပ်မှုမှ လိုက်နာမှုအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အထိ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှ သုံးစွဲသူများအား တစ်ခုတည်းသော turnkey အင်ဂျင်နီယာဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ရန် ကတိပြုပါသည်။ ကျွန်တော်တို့ရဲ့Multi Chamber IV Bag ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းခေတ်မီသော အလိုအလျောက်စနစ်နည်းပညာကို ပေါင်းစပ်ထားရုံသာမက EU GMP နှင့် US FDA cGMP ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာ စည်းမျဉ်းများကို 100% လိုက်နာခြင်း၏ အဓိက အားသာချက်လည်း ဖြစ်သည်၊ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် တန်ဖိုးမြင့်ထုတ်ကုန်များကို ဖန်တီးပြီး ကမ္ဘာ့စျေးကွက်အခွင့်အလမ်းများကို ဆုပ်ကိုင်နိုင်ရန် ကူညီပေးပါသည်။

Multi Chamber IV Bag Intelligent Production Line- ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကြား နယ်နိမိတ်ကို ပြန်လည်သတ်မှတ်ခြင်း။

IVEN ၏ multi chamber infusion bag ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းသည် ရှုပ်ထွေးသော ဖော်မြူလာထုတ်လုပ်မှု၏ စိန်ခေါ်မှုများကို ရင်ဆိုင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဆန်းသစ်တီထွင်သော နည်းပညာအစုအဝေး လေးခုမှတစ်ဆင့် သုံးစွဲသူများအား ရိုးရာထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ ပိတ်ဆို့မှုများကို ကျော်လွှားနိုင်ရန် ကူညီပေးသည်-

1. Multi chamber synchronous molding နှင့် တိကျသောဖြည့်နည်းပညာ
သမားရိုးကျ တစ်ခုတည်းသော အခန်းတွင်းအိတ်များသည် ပြင်ပ ရောစပ်သည့် အဆင့်များကို အားကိုးသဖြင့် ဖြတ်ကျော် ညစ်ညမ်းမှု အန္တရာယ် ဖြစ်စေနိုင်ပြီး ထိရောက်မှု မရှိပေ။ IVEN သည် အလွှာပေါင်းများစွာ ပူးတွဲ extruded ဖလင်ပစ္စည်းကို သုံးဖက်မြင် သာမိုပုံစံပြုလုပ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်ကို လက်ခံပါသည်။ တိကျသောမှိုများနှင့် အပူချိန် gradient ထိန်းချုပ်မှုမှတဆင့်၊ အခန်းများကြားတွင် 50N/15mm အပိုင်းပိုင်းခိုင်လုံမှုဖြင့် အခန်းပေါင်း 2-4 ခုကို ထုထည်တစ်ခုတည်းတွင် သီးခြားဖွဲ့စည်းထားနိုင်ပြီး သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် သိုလှောင်မှုအတွင်း လုံးဝယိုစိမ့်မှုမဖြစ်စေရန်။ ဖြည့်သွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည် 1mL မှ 5000mL မှ ကျယ်ပြန့်သောချိန်ညှိမှုကို ပံ့ပိုးပေးသော အနိမ့်ဆုံးဖြည့်စွက်တိကျမှု ± 0.5% ဖြင့် သံလိုက်လေဗိုလိုင်းနားမော်တာဖြင့် မောင်းနှင်သည့် multi-channel အဖြည့်ပန့်ကို မိတ်ဆက်ပေးသည်၊ အာဟာရဖြေရှင်းချက်များနှင့် ဓာတုကုထုံးဆေးဝါးများကဲ့သို့သော ထုပ်ပိုးမှုလိုအပ်ချက်များနှင့် စုံလင်စွာလိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်။

2. အပြည့်အ၀ ပိုးမွှားချိတ်ဆက်မှုစနစ်
ကြိုတင်ရောစပ်ထားသော အခန်းပေါင်းများစွာအိတ်များတွင် အဏုဇီဝထိန်းချုပ်မှုပြဿနာကိုဖြေရှင်းရန်၊ IVEN သည် မူပိုင်ခွင့်ရ SafeLink™ Aseptic activation device ကိုတီထွင်ခဲ့သည်။ စက်သည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဖိအားစတင်သည့် ယန္တရားနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော လေဆာအကြိုဖြတ်တောက်မှု အားနည်းသော အလွှာဒီဇိုင်းကို လက်ခံပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများသည် ရိုးရာခေါက်အဆို့ရှင်များမှ ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် ဖန်အပျက်အစီးများအန္တရာယ်မှ ရှောင်ရှားရန် အခန်းများကြားတွင် ပိုးမွှားသော ဆက်သွယ်မှုရရှိရန် လက်တစ်ဖက်ဖြင့် ညှစ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ပြင်ပကုမ္ပဏီမှ အတည်ပြုပြီးနောက်၊ အသက်ဝင်သောချိတ်ဆက်မှု၏ တံဆိပ်ခတ်ခြင်းစွမ်းဆောင်ရည်သည် ASTM F2338-09 စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီပြီး ရောဂါပိုးမွှားများ ကျူးကျော်ဝင်ရောက်နိုင်ခြေသည် 10 ⁻⁶ ထက်နည်းပါသည်။

3. Artificial Intelligence အမြင်အာရုံစစ်ဆေးခြင်းနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုစနစ်
ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းတွင် AI X-ray dual-mode ထောက်လှမ်းမှုစနစ်ဖြင့် ဖလင်ချို့ယွင်းချက်များကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ သိရှိနိုင်သည်၊ အရည်အဆင့်သွေဖည်မှုများကို ဖြည့်ပေးကာ၊ ကြည်လင်ပြတ်သားမှုမြင့်မားသော CCD ကင်မရာများနှင့် micro focus X-ray ပုံရိပ်များမှတဆင့် အခန်းတွင်း တံဆိပ်ခတ်ခြင်း ခိုင်မာမှုကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ Deep learning algorithms သည် 0.1mm အဆင့်တွင် မှားယွင်းသော ထောက်လှမ်းမှုနှုန်း 0.01% ထက်နည်းသော pinhole ချို့ယွင်းချက်များကို အလိုအလျောက် ခွဲခြားနိုင်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ကုန်ကြမ်းထုပ်ပိုးမှုများ၊ ထုတ်လုပ်မှုကန့်သတ်ချက်များမှ သွေးလည်ပတ်မှုအပူချိန်အထိ အပြည့်အဝခြေရာခံနိုင်စေရန်အတွက် ပြုတ်ရည်အိတ်တစ်ခုစီကို FDA DSCSA (ဆေးဝါးထောက်ပံ့မှုကွင်းဆက်ဘေးကင်းရေးဥပဒေ) ၏ နံပါတ်စဉ်သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် RFID ချစ်ပ်ဖြင့် ထည့်သွင်းထားသည်။

4. စွမ်းအင်ချွေတာခြင်း စဉ်ဆက်မပြတ် ပိုးသတ်ခြင်းဖြေရှင်းချက်
မိရိုးဖလာ ပြတ်တောင်းပြတ်တောင်း ပိုးသတ်သည့် ကက်ဘိနက်တွင် စွမ်းအင်သုံးစွဲမှု မြင့်မားပြီး ရှည်လျားသော စက်ဝန်း၏ နာကျင်မှုအချက်များ ရှိသည်။ IVEN နှင့် ၎င်း၏ဂျာမန်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များသည် အပူလွန်ကဲသော ရေနွေးငွေ့ခန်းအတွင်း ဆူပူပူနွေးလာစေရန် ရေနွေးငွေ့ခန်းအတွင်း လှည့်ပတ်နေသော လေဖြန်းမျှော်စင်ပုံစံကို အသုံးပြုသည့် Rotary Steam in Place (SIP) စနစ်အား ပူးတွဲတီထွင်ခဲ့သည်။ ၎င်းသည် 121 ℃ တွင် 15 မိနစ်အတွင်း ပိုးသတ်ခြင်းကို အပြီးသတ်နိုင်ပြီး သမားရိုးကျနည်းလမ်းများထက် 35% စွမ်းအင်ကို ချွေတာနိုင်သည်။ စနစ်တွင် အသုတ်တစ်ခုစီ၏ အပူဖြန့်ဝေမှုဒေတာ (F ₀ တန်ဖိုး ≥ 15) ကို မှတ်တမ်းတင်ကာ သိမ်းဆည်းနိုင်သည့် ကိုယ်ပိုင်တီထွင်ထားသည့် B&R PLC ထိန်းချုပ်ကိရိယာကို တပ်ဆင်ထားပြီး 21 CFR အပိုင်း 11 နှင့် ကိုက်ညီသော အီလက်ထရွန်နစ်အသုတ်မှတ်တမ်းများကို အလိုအလျောက်ထုတ်ပေးပါသည်။

IVEN ၏ ကတိကဝတ်- ဖောက်သည်အောင်မြင်မှုကို ဗဟိုပြုသည့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုကွန်ရက်

ပထမတန်းစား စက်ပစ္စည်းများသည် ပထမတန်းစား ဝန်ဆောင်မှုနှင့် ကိုက်ညီရန် လိုအပ်ကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ ကောင်းစွာ သိရှိပါသည်။အိုင်ဗင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ နိုင်ငံပေါင်း 12 နိုင်ငံတွင် နည်းပညာဆိုင်ရာစင်တာများကို တည်ထောင်ထားပြီး 7 × 24 နာရီအဝေးရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် 48 နာရီအတွင်း ဆိုက်တွင်းတုံ့ပြန်မှုပံ့ပိုးမှုတို့ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့သည် မတူညီသောဒေသများရှိ စည်းမျဥ်းစည်းမျဥ်းများကွာခြားချက်များကို အခြေခံ၍ စိတ်ကြိုက်ရောင်းချပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်နိုင်ပါသည်။

တိကျသောဆေးဝါးနှင့် စိတ်ကြိုက်ဆေးဝါးများခေတ်တွင်၊ အခန်းပေါင်းများစွာ အကြောသွင်းထားသောအိတ်များသည် parenteral treatment ၏ နယ်နိမိတ်များကို ပြန်လည်ပုံဖော်နေကြသည်။ IVEN Pharmatech Engineering သည် ၎င်း၏ ထူးချွန်သော အင်ဂျင်နီယာ ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် လိုက်နာမှု၏ အဆုံးစွန်သော လိုက်လျောညီထွေမှုရှိသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် အနာဂတ်အတွက် တံတားတစ်ခု တည်ဆောက်ပေးပါသည်။ ပရောဂျက်အသစ်များ သို့မဟုတ် စွမ်းရည်မြှင့်တင်ခြင်းပဲဖြစ်ဖြစ်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ အသိဉာဏ်ရှိသော ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းသည် သင်၏ယုံကြည်ရဆုံးသော ပါတနာဖြစ်လာပါမည်။

IVEN ကိုဆက်သွယ်ပါ။စိတ်ကြိုက်ဖြေရှင်းချက်များနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှုဇာတ်လမ်းများအတွက် ကျွမ်းကျင်သူအဖွဲ့သည် ချက်ချင်းပင်။