ယနေ့ခေတ် အလျင်အမြန်တိုးတက်နေသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင်၊ ဆေးခန်းဆေးပညာတွင် အဓိကချိတ်ဆက်မှုတစ်ခုအနေဖြင့် သွေးကြောထဲထိုးသွင်းခြင်း (IV) ကုထုံးသည် ဆေးဝါးဘေးကင်းရေး၊ တည်ငြိမ်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်မှုထိရောက်မှုအတွက် မကြုံစဖူးမြင့်မားသောစံနှုန်းများကို ချမှတ်ပေးခဲ့သည်။ ထူးခြားသော အခန်းဒီဇိုင်းဖြင့် Multi Chamber IV Bag သည် ဆေးဝါးများနှင့် ပျော်ရည်များကို ချက်ချင်းရောစပ်နိုင်ပြီး ဆေးဝါးတိကျမှုနှင့် အဆင်ပြေမှုကို သိသိသာသာတိုးတက်စေသည်။ ၎င်းသည် သွေးကြောထဲထိုးသွင်းသည့် အာဟာရဓာတ်၊ ဓာတုကုထုံးဆေးဝါးများ၊ ပဋိဇီဝဆေးများ စသည်တို့ကဲ့သို့သော ရှုပ်ထွေးသောပြင်ဆင်မှုများအတွက် ဦးစားပေးထုပ်ပိုးမှုပုံစံဖြစ်လာခဲ့သည်။ သို့သော် ထိုကဲ့သို့သောထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်မှုတွင် စက်ပစ္စည်းနည်းပညာ၊ သန့်ရှင်းသောပတ်ဝန်းကျင်နှင့် လိုက်နာမှုအတွက် အလွန်တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များ လိုအပ်ပါသည်။ နက်ရှိုင်းသောနည်းပညာစုဆောင်းမှုနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစီမံကိန်းအတွေ့အကြုံရှိသော အင်ဂျင်နီယာဝန်ဆောင်မှုပေးသူများသာ အမှန်တကယ်ယုံကြည်စိတ်ချရသောဖြေရှင်းချက်များကို ပေးနိုင်ပါသည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအင်ဂျင်နီယာနယ်ပယ်တွင် နိုင်ငံတကာဦးဆောင်သူအနေဖြင့် IVEN Pharmatech Engineering သည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် အတွေ့အကြုံ ၃၀ နှစ်ကျော်ရှိပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဖောက်သည်များအား လုပ်ငန်းစဉ်ဒီဇိုင်း၊ စက်ပစ္စည်းပေါင်းစပ်မှုမှ လိုက်နာမှုအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အထိ တစ်နေရာတည်းတွင် ပြီးစီးနိုင်သော အင်ဂျင်နီယာဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ရန် ကတိပြုပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အခန်းများစွာပါသော IV အိတ်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းခေတ်မီ အလိုအလျောက်စနစ် နည်းပညာကို ပေါင်းစပ်ထားရုံသာမက EU GMP နှင့် US FDA cGMP ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာ စည်းမျဉ်းများနှင့် ၁၀၀% ကိုက်ညီမှု၏ အဓိက အားသာချက်လည်း ရှိပြီး ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအနေဖြင့် တန်ဖိုးမြင့် ထုတ်ကုန်များကို ထိရောက်စွာ ဖန်တီးနိုင်ပြီး ကမ္ဘာ့ဈေးကွက် အခွင့်အလမ်းများကို ဆုပ်ကိုင်နိုင်ရန် ကူညီပေးပါသည်။

Multi Chamber IV Bag Intelligent ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း- ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကြား နယ်နိမိတ်ကို ပြန်လည်သတ်မှတ်ခြင်း

IVEN ရဲ့ အခန်းများစွာပါဝင်တဲ့ အရည်ပျော်အိတ် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းကို ရှုပ်ထွေးတဲ့ ဖော်မြူလာထုတ်လုပ်မှုရဲ့ စိန်ခေါ်မှုတွေကို ရင်ဆိုင်ဖို့ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါတယ်။ ဆန်းသစ်တဲ့ နည်းပညာအစုအဝေး လေးခုကတစ်ဆင့် ဖောက်သည်တွေကို ရိုးရာထုတ်လုပ်မှု အတားအဆီးတွေကို ကျော်လွှားနိုင်အောင် ကူညီပေးပါတယ်-

၁။ အခန်းများစွာပါသော synchronous molding နှင့် တိကျသော filling နည်းပညာ
ရိုးရာတစ်ခန်းတည်းအိတ်များသည် ပြင်ပရောစပ်မှုအဆင့်များကို အားကိုးနေရပြီး ၎င်းသည် cross contamination အန္တရာယ်ဖြစ်စေပြီး ထိရောက်မှုမရှိပါ။ IVEN သည် အလွှာများစွာပါဝင်သော co extruded film ပစ္စည်းသုံးဖက်မြင် thermoforming လုပ်ငန်းစဉ်ကို အသုံးပြုသည်။ မြင့်မားသောတိကျမှုရှိသော မှိုများနှင့် အပူချိန် gradient ထိန်းချုပ်မှုမှတစ်ဆင့်၊ အခန်း ၂-၄ ခန်းကို တစ်ခုတည်းသော stamping တွင် ဖွဲ့စည်းနိုင်ပြီး အခန်းများအကြားတွင် 50N/15mm ကျော်သော partition strength ရှိသောကြောင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် သိုလှောင်မှုအတွင်း ယိုစိမ့်မှု လုံးဝမရှိကြောင်း သေချာစေသည်။ ဖြည့်သွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အနည်းဆုံးဖြည့်သွင်းမှုတိကျမှု ± 0.5% ရှိသော magnetic levitation linear motor ဖြင့် မောင်းနှင်သော multi-channel filling pump ကို မိတ်ဆက်ပေးပြီး 1mL မှ 5000mL အထိ ကျယ်ပြန့်သော ချိန်ညှိမှုကို ပံ့ပိုးပေးပြီး အာဟာရပျော်ရည်များနှင့် ဓာတုကုထုံးဆေးဝါးများကဲ့သို့သော viscosity အရည်အမျိုးမျိုး၏ ထုပ်ပိုးမှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေသည်။

၂။ အပြည့်အဝပိတ်ထားသော ပိုးသတ်ထားသော ချိတ်ဆက်စနစ်
ကြိုတင်ရောနှောထားသော အခန်းများစွာပါအိတ်များတွင် အဏုဇီဝထိန်းချုပ်ရေးပြဿနာကို ဖြေရှင်းရန်အတွက် IVEN သည် မူပိုင်ခွင့်တင်ထားသော SafeLink ™ Aseptic activation device ကို တီထွင်ခဲ့သည်။ ဤကိရိယာသည် လေဆာကြိုတင်ဖြတ်တောက်ခြင်း အားနည်းစေသောအလွှာဒီဇိုင်းကို စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဖိအားလှုံ့ဆော်ပေးသည့်ယန္တရားနှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုထားသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများသည် အခန်းများအကြား ပိုးမွှားကင်းစင်သောဆက်သွယ်မှုကိုရရှိရန် လက်တစ်ဖက်ဖြင့်ညှစ်ရုံဖြင့် ရိုးရာခေါက်အဆို့ရှင်များမှ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည့် ဖန်အပျက်အစီးများအန္တရာယ်ကို ရှောင်ရှားနိုင်သည်။ ပြင်ပအတည်ပြုချက်ပြီးနောက်၊ အသက်သွင်းထားသောချိတ်ဆက်မှု၏ တံဆိပ်ခတ်စွမ်းဆောင်ရည်သည် ASTM F2338-09 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီပြီး အဏုဇီဝကျူးကျော်မှုဖြစ်နိုင်ခြေမှာ 10 ⁻⁶ ထက်နည်းသည်။

၃။ ဉာဏ်ရည်တု အမြင်အာရုံ စစ်ဆေးခြင်းနှင့် ခြေရာခံခြင်းစနစ်
ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းတွင် AI X-ray dual-mode detection system ပေါင်းစပ်ထားပြီး၊ film defect များကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ထောက်လှမ်းပေးခြင်း၊ အရည်အဆင့် ကွဲလွဲမှုများကို ဖြည့်ပေးခြင်းနှင့် chamber sealing integrity ကို high-resolution CCD ကင်မရာများနှင့် micro focus X-ray imaging မှတစ်ဆင့် ထောက်လှမ်းပေးပါသည်။ Deep learning algorithms များသည် 0.1mm အဆင့်တွင် pinhole defect များကို အလိုအလျောက် ဖော်ထုတ်နိုင်ပြီး မှားယွင်းသော detection rate မှာ 0.01% အောက်သာ ရှိပါသည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ infusion bag တစ်ခုစီတွင် RFID chip တစ်ခု ထည့်သွင်းထားသောကြောင့် ကုန်ကြမ်းအသုတ်များ၊ ထုတ်လုပ်မှု parameter များမှ circulation temperature အထိ အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်ပြီး FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act) ၏ serialization လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

၄။ စွမ်းအင်ချွေတာသော စဉ်ဆက်မပြတ် ပိုးသတ်ဆေးရည်
ရိုးရာ ရံဖန်ရံခါ ပိုးသတ်ဗီရိုတွင် စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုမြင့်မားခြင်းနှင့် လည်ပတ်မှုကြာရှည်ခြင်းတို့၏ ဝေဒနာများရှိသည်။ IVEN နှင့် ၎င်း၏ဂျာမန်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များသည် Rotary Steam in Place (SIP) စနစ်ကို ပူးပေါင်းတီထွင်ခဲ့ပြီး၊ အပူလွန်ကဲသော ရေနွေးငွေ့ခန်းတွင် တုန်ခါမှုဖန်တီးရန် လည်ပတ်နေသော စပရေးမျှော်စင်ဒီဇိုင်းကို အသုံးပြုထားသည်။ ၎င်းသည် ၁၂၁ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် ၁၅ မိနစ်အတွင်း ပိုးသတ်ခြင်းကို ပြီးမြောက်စေနိုင်ပြီး ရိုးရာနည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက စွမ်းအင် ၃၅% သက်သာစေသည်။ စနစ်တွင် ကိုယ်တိုင်တီထွင်ထားသော B&R PLC ထိန်းချုပ်ကိရိယာ တပ်ဆင်ထားပြီး ၎င်းသည် အသုတ်တစ်ခုစီ၏ အပူဖြန့်ဖြူးမှုဒေတာ (F₀ တန်ဖိုး ≥ ၁၅) ကို မှတ်တမ်းတင်သိမ်းဆည်းနိုင်ပြီး 21 CFR အပိုင်း ၁၁ နှင့် ကိုက်ညီသော အီလက်ထရွန်းနစ်အသုတ်မှတ်တမ်းများကို အလိုအလျောက်ထုတ်ပေးနိုင်သည်။

IVEN ၏ ကတိကဝတ်- ဖောက်သည်အောင်မြင်မှုကို အခြေခံသည့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုကွန်ရက်

ပထမတန်းစား ပစ္စည်းကိရိယာများသည် ပထမတန်းစား ဝန်ဆောင်မှုနှင့် ကိုက်ညီရန် လိုအပ်ကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ ကောင်းစွာ သိရှိပါသည်။အိုင်ဗင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ နိုင်ငံပေါင်း ၁၂ နိုင်ငံတွင် နည်းပညာစင်တာများ တည်ထောင်ထားပြီး ၂၄ နာရီပတ်လုံး အဝေးထိန်းစနစ်ဖြင့် ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ၄၈ နာရီပတ်လုံး ကွင်းဆင်းတုံ့ပြန်မှု ပံ့ပိုးမှုများ ပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့အဖွဲ့သည် ဒေသအသီးသီးရှိ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများ ကွဲပြားမှုအပေါ် အခြေခံ၍ စိတ်ကြိုက်ရောင်းချပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးနိုင်ပါသည်။

တိကျသောဆေးပညာနှင့် စိတ်ကြိုက်ဆေးဝါးခေတ်တွင် အခန်းများစွာပါဝင်သော သွေးကြောထဲထိုးသွင်းအိတ်များသည် သွေးကြောထဲထိုးသွင်းကုသမှု၏ နယ်နိမိတ်များကို ပြန်လည်ပုံဖော်နေပါသည်။ IVEN Pharmatech Engineering သည် ၎င်း၏ထူးချွန်သော အင်ဂျင်နီယာကျွမ်းကျင်မှုနှင့် လိုက်နာမှုဆိုင်ရာ အဆုံးစွန်သောကြိုးပမ်းမှုဖြင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် အနာဂတ်သို့ တံတားတစ်စင်းတည်ဆောက်ပေးပါသည်။ ၎င်းသည် ပရောဂျက်အသစ်များ သို့မဟုတ် စွမ်းရည်မြှင့်တင်မှုများဖြစ်စေ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဉာဏ်ရည်ထက်မြက်သော ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းသည် သင့်အတွက် အယုံကြည်ရဆုံး မိတ်ဖက်ဖြစ်လာပါလိမ့်မည်။

IVEN ကို ဆက်သွယ်ပါစိတ်ကြိုက်ဖြေရှင်းချက်များနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှုဇာတ်လမ်းများအတွက် ကျွမ်းကျင်သူအဖွဲ့ကို ချက်ချင်းလုပ်ဆောင်ပါ။