မြောက်အမေရိက
သူသည် USA IV bag turnkey ပရောဂျက်၊ တရုတ်ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် IVEN Pharmatech မှလုပ်ဆောင်သော အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် ပထမဆုံး ဆေးဝါးဆိုင်ရာ turnkey ပရောဂျက်သည် မကြာသေးမီက တပ်ဆင်ပြီးစီးခဲ့သည်။ ဒါဟာ တရုတ်နိုင်ငံ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းရဲ့ အရေးပါတဲ့ မှတ်တိုင်တစ်ခု ဖြစ်ပါတယ်။
IVEN သည် US CGMP စံနှုန်းနှင့်အညီ ဤခေတ်မီစက်ရုံကို ဒီဇိုင်းဆွဲပြီး ဆောက်လုပ်ခဲ့သည်။ စက်ရုံသည် FDA စည်းမျဉ်းများ၊ USP43၊ ISPE လမ်းညွှန်ချက်များ နှင့် ASME BPE လိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာပြီး GAMP5 အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့် တရားဝင်ခွင့်ပြုထားပြီး၊ ကုန်ကြမ်းကိုင်တွယ်ခြင်းမှ ကုန်ချောသိုလှောင်ခြင်းအထိ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို ပြည့်စုံသော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်ဖြင့် ခွင့်ပြုထားသည်။
အဓိကထုတ်လုပ်သည့်ကိရိယာများသည် အလိုအလျောက်စနစ်နည်းပညာကို ပေါင်းစပ်ထားပါသည်- အဖြည့်လိုင်းသည် ပုံနှိပ်-အိတ်ပြုလုပ်ခြင်း-ဖြည့်ခြင်း၏ လုပ်ငန်းစဉ်အပြည့်အစုံ ချိတ်ဆက်မှုစနစ်ကို လက်ခံကျင့်သုံးပြီး အရည်ထုတ်ပေးသည့်စနစ်သည် CIP/SIP သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းကို နားလည်သဘောပေါက်ကာ ဗို့အားမြင့် လျှပ်စီးယိုစိမ့်မှု ထောက်လှမ်းသည့်ကိရိယာနှင့် ကင်မရာပေါင်းများစွာ အလိုအလျောက်အလင်းစစ်ဆေးရေးစက်တို့ တပ်ဆင်ထားသည်။ နောက်ကျောထုပ်ပိုးမှုလိုင်းသည် 500ml ထုတ်ကုန်များအတွက် အိတ် 70/min မြန်နှုန်းမြင့်လုပ်ဆောင်မှုကို ရရှိပြီး အလိုအလျောက်ခေါင်းအုံးအိတ်ထုပ်ခြင်း၊ အသိဉာဏ်ဖြင့် ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် အွန်လိုင်းအလေးချိန်နှင့် ငြင်းပယ်ခြင်းကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းစဉ် 18 ခုကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ရေစနစ်တွင် 5T/h သန့်စင်သောရေပြင်ဆင်မှု၊ 2T/h ပေါင်းခံရေစက်နှင့် 500kg သန့်စင်သော ရေနွေးငွေ့ဂျင်နရေတာတို့ ပါဝင်ပြီး အပူချိန်၊ TOC နှင့် အခြားသော့ချက်ဘောင်များကို အွန်လိုင်းမှ စောင့်ကြည့်ခြင်း ပါဝင်သည်။
စက်ရုံသည် FDA၊ USP43၊ ISPE၊ ASME BPE စသည်တို့ကဲ့သို့ နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး GAMP5 အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် မှန်ကန်ကြောင်း အတည်ပြုပြီး ကုန်ကြမ်းပစ္စည်း စီမံခြင်းမှ ကုန်ချောသိုလှောင်ခြင်းအထိ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံး အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်ကို ဖွဲ့ဆိုထားပြီး၊ ပိုးသတ်ထားသော နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များကို နှစ်စဉ် 3,000 အိတ်/နာရီ ထုတ်လုပ်နိုင်မှု သတ်မှတ်ချက်များဖြင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များဖြင့် ဆေးဝါးများ (500ml)၊
အာရှအလယ်ပိုင်း
အာရှအလယ်ပိုင်းငါးနိုင်ငံ၌ ဆေးဝါးထွက်ကုန်အများစုကို ပြည်ပနိုင်ငံများမှ တင်သွင်းသည်။ နှစ်အတော်ကြာ အလုပ်ကြိုးစားပြီးနောက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဖောက်သည်များအား ဤနိုင်ငံများရှိ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကို ထုတ်လုပ်ရန် ကူညီပေးခဲ့ပြီး ပြည်တွင်းသုံးစွဲသူများထံ တတ်နိုင်သော ထုတ်ကုန်များကို ထုတ်ပေးပါသည်။ ကာဇက်စတန်တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် အပျော့စားအိတ် IV-solution ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းနှစ်ခုနှင့် ampoules ဆေးထိုးထုတ်လုပ်မှုလိုင်းလေးခုအပါအဝင် ပေါင်းစပ်ဆေးဝါးစက်ရုံကြီးတစ်ခုကို တည်ဆောက်ခဲ့သည်။
Uzbekistan တွင်၊ နှစ်စဉ် ပုလင်းပေါင်း ၁၈ သန်း ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် PP ပုလင်း IV-solution ဆေးဝါးစက်ရုံကို တည်ဆောက်ခဲ့သည်။ စက်ရုံသည် ၎င်းတို့အား များစွာသော စီးပွားရေး အကျိုးကျေးဇူးများ ပေးစွမ်းရုံသာမက ဒေသခံပြည်သူများကိုလည်း ပိုမိုတတ်နိုင်သော ဆေးဝါးကုသမှုများ ရရှိနိုင်စေပါသည်။
ရုရှား
ရုရှားတွင် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းကို ကောင်းမွန်စွာ ထူထောင်ထားသော်လည်း အသုံးပြုသည့် စက်ကိရိယာများနှင့် နည်းပညာအများစုသည် ခေတ်နောက်ကျနေပြီဖြစ်သည်။ ဥရောပနှင့် တရုတ်စက်ပစ္စည်းရောင်းချသူများထံ အကြိမ်ကြိမ်သွားရောက်လည်ပတ်ပြီးနောက်၊ နိုင်ငံအတွင်းရှိ အကြီးဆုံးထိုးဆေးထုတ်လုပ်သူသည် ၎င်းတို့၏ PP ပုလင်း IV-solution ပရောဂျက်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့ကို ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ အဆိုပါစက်ရုံသည် တစ်နှစ်လျှင် PP ပုလင်း ၇၂ သန်း ထုတ်လုပ်နိုင်သည်။
အာဖရိက
အာဖရိကတွင် နိုင်ငံအများအပြားသည် ဖွံ့ဖြိုးဆဲအဆင့်တွင် ရှိနေကြပြီး လူအများအပြားသည် လုံလောက်သော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု လက်လှမ်းမမီကြပေ။ လောလောဆယ်တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ဂျီးရီးယားတွင် တစ်နှစ်လျှင် အိတ်အပျော့ပေါင်း သန်း 20 ထုတ်လုပ်နိုင်သော IV-solution ဆေးဝါးစက်ရုံကို တည်ဆောက်နေပါသည်။ အာဖရိကတွင် ပိုမိုအဆင့်မြင့်သော ဆေးဝါးစက်ရုံများ ထုတ်လုပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏မျှော်လင့်ချက်မှာ ဘေးကင်းလုံခြုံသော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များကို ဖြစ်ပေါ်စေမည့် စက်ပစ္စည်းကိရိယာများ ပံ့ပိုးပေးခြင်းဖြင့် အာဖရိကပြည်သူများအား ကူညီပေးရန်ဖြစ်သည်။
အရှေ့အလယ်ပိုင်းဒေသ
အရှေ့အလယ်ပိုင်းရှိ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် နို့စို့အရွယ်တွင် ရှိနေဆဲဖြစ်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် အမေရိကန်ရှိ FDA မှ ချမှတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးအတွက် စံနှုန်းများကို ရည်ညွှန်းလျက်ရှိသည်။ ဆော်ဒီအာရေဗျနိုင်ငံမှ ဖောက်သည်များသည် နှစ်စဉ် အိတ်ပျော့ပေါင်း 22 သန်းကျော် ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် IV-solution turnkey ပရောဂျက်အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော Soft Bag များအတွက် မှာကြားခဲ့ပါသည်။
အခြားအာရှနိုင်ငံများတွင် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် ခိုင်မာသောအခြေခံအုတ်မြစ်ရှိသော်လည်း ကုမ္ပဏီများစွာသည် အရည်အသွေးမြင့် IV-solution စက်ရုံများတည်ထောင်ရန် ရုန်းကန်နေရပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အင်ဒိုနီးရှားဖောက်သည်တစ်ဦးသည် ရွေးချယ်မှုအပြီးတွင် အဆင့်မြင့်တန်းစား IV-ဖြေရှင်းချက်ဆေးဝါးစက်ရုံကို ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ တစ်နာရီလျှင် ပုလင်း ၈၀၀၀ ထုတ်လုပ်နိုင်စေသည့် turnkey ပရောဂျက်၏ အဆင့် 1 ကို ပြီးမြောက်ခဲ့သည်။ Phase 2 ကို 2018 ခုနှစ်နှောင်းပိုင်းတွင် တစ်နာရီလျှင် ပုလင်းပေါင်း 12,000 ဖြင့် စတင်တပ်ဆင်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။