အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ ခေတ်မီဆေးဝါးစက်ရုံတစ်ရုံကို တရုတ်ကုမ္ပဏီတစ်ခုက အပြီးအပိုင်တည်ဆောက်ခဲ့သည်–Shanghai IVEN ဆေးဝါးနည်းပညာအင်ဂျင်နီယာ၎င်းသည် တရုတ်နိုင်ငံ ဆေးဝါးအင်ဂျင်နီယာလုပ်ငန်းတွင် ပထမဆုံးနှင့် မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်။

IVEN သည် ဤခေတ်မီစက်ရုံကို နောက်ဆုံးပေါ် အဆင့်မြင့်နည်းပညာဖြင့် ဒီဇိုင်းရေးဆွဲတည်ဆောက်ခဲ့ပြီး သန့်ရှင်းသောအခန်း၊ ထုတ်လုပ်မှုစက်ယန္တရားများ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းသုံးပစ္စည်းများနှင့် အသုံးအဆောင်များအားလုံးသည် US FDA cGMP စံနှုန်းနှင့် တိကျစွာကိုက်ညီပါသည်။ ဤစီမံကိန်းသည် USP43၊ ISPE၊ ASME BPE နှင့် အခြားဆက်စပ်သော အမေရိကန်စံနှုန်းနှင့် လိုအပ်ချက်များနှင့်လည်း ကိုက်ညီပြီး GAMP5 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်မှတစ်ဆင့် အတည်ပြုထားပါသည်။

ထိုIV အိတ်ဖြည့်လိုင်းအလိုအလျောက်ပုံနှိပ်ခြင်း၊ အိတ်ပုံသွင်းခြင်း၊ ဖြည့်ခြင်းနှင့် တံဆိပ်ခတ်ခြင်းကို လက်ခံသည်။ ထို့နောက်၊ အလိုအလျောက် ပိုးသတ်စနစ်သည် IV အိတ်များကို ရိုဘော့များဖြင့် ပိုးသတ်ဗန်းများထဲသို့ အလိုအလျောက်ထည့်သွင်းခြင်းနှင့် ချခြင်းကို လုပ်ဆောင်ပြီး ဗန်းများသည် autoclave မှ အလိုအလျောက် ဝင်ထွက်သည်။ ထို့နောက်၊ ပိုးသတ်ထားသော IV အိတ်များကို အလိုအလျောက် ဗို့အားမြင့်ယိုစိမ့်မှုရှာဖွေစက်နှင့် အလိုအလျောက်မြင်သာသောစစ်ဆေးရေးစက်ဖြင့် စစ်ဆေးပြီး အိတ်၏ယိုစိမ့်မှု၊ အမှုန်အမွှားများနှင့် အပြစ်အနာအဆာများကို ယုံကြည်စိတ်ချရသောနည်းလမ်းဖြင့် စစ်ဆေးသည်။

IV အိတ်များကို စီးဆင်းမှုထုပ်ပိုးခြင်း၊ ပို့ဆောင်ရေးသေတ္တာကို ဖြန့်ခြင်း၊ စက်ရုပ်ဖြင့်ထုပ်ပိုးခြင်း၊ လက်မှတ်နှင့် ညွှန်ကြားချက်လက်စွဲထည့်သွင်းခြင်း၊ အွန်လိုင်းအလေးချိန်ခြင်းနှင့် ငြင်းပယ်ခြင်း၊ ပို့ဆောင်ရေးသေတ္တာကို တံဆိပ်ခတ်ခြင်း၊ ကင်မရာဖြင့် ပုံနှိပ်ခြင်း၊ အလိုအလျောက် ပါလက်ထဲထည့်ခြင်းနှင့် ပါလက်များကို ထပ်ဆင့်ထုပ်ပိုးခြင်းအထိ ပေါင်းစပ်ထားသော အပြည့်အဝ အလိုအလျောက်ထုပ်ပိုးမှုလိုင်း။

ရေသန့်စင်မှုမှသည် ဖျော်ရည်ပြင်ဆင်မှုအထိ၊ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးသည် မြင့်မားသော အလိုအလျောက်စနစ်များကို ရရှိစေပြီး လုပ်အားခ ကုန်ကျစရိတ်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးပြီး ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးကာ ထုတ်လုပ်မှုထိရောက်မှုနှင့် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။

နှစ်ပေါင်း ၂၀ ဆက်တိုက် ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများနှင့်အတူ IVEN Pharmatech သည် နိုင်ငံပေါင်း ၂၀ ကျော်တွင် ဆေးဝါးပရောဂျက်များစွာကို တည်ဆောက်ခဲ့ပြီး နိုင်ငံပေါင်း ၆၀ ကျော်သို့ ပစ္စည်းကိရိယာထောင်ပေါင်းများစွာကို တင်ပို့ခဲ့သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် 'ဖောက်သည်များအတွက် တန်ဖိုးဖန်တီးခြင်း' ကို အမြဲလုပ်ဆောင်ပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များထံ ပိုမိုတန်ဖိုးရှိသော ပရောဂျက်များကို ယူဆောင်လာပါမည်။